2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(2)

　　第 11 題 對已撤消批準文號的藥品以(　　)。

　　A.劣藥論處

　　B.責令停產(chǎn)、停止銷售

　　C.假藥論處

　　D.不得繼續(xù)使用

　　E.可生產(chǎn)、銷售

　　【正確答案】： C

　　第 12 題 Cmp規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)(　　)。

　　A.按檢驗報告日期順序歸檔

　　B.按藥品入庫日期歸檔

　　C.按藥品分類歸檔

　　D.按生產(chǎn)日期歸檔

　　E.按批號歸檔

　　【正確答案】： E

　　第 13 題 我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實行執(zhí)業(yè)藥師的資格(　　)。

　　A.考試、注冊、認證的工作

　　B.考試、認證、繼續(xù)教育的工作

　　C.考試、注冊、繼續(xù)教育的工作

　　D.培訓(xùn)、考試、注冊的工作

　　E.培訓(xùn)、注冊、認證的工作

　　【正確答案】： C

　　第 14 題 以下屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是(　　)。

　　A.麝香

　　B.龍膽

　　C.羚羊角

　　D.豹骨

　　E.*苓

　　【正確答案】： A

　　第 15 題 藥品廣告中可以使用的廣告語是(　　)。

　　A.安全無副作用

　　B.國家級新藥

　　C.無效退款

　　D.按醫(yī)生處方購買和使用

　　E.最先進制法

　　【正確答案】： D

　　第 16 題 質(zhì)量監(jiān)督是(　)。

　　A.根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動

　　B.根據(jù)政府的法令，對產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)督活動

　　C.根據(jù)政府的規(guī)定，對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督活動

　　D.根據(jù)政府法規(guī)，對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動

　　E.根據(jù)國家法令或規(guī)定，對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動

　　【正確答案】： E

　　第 17 題 統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是(　　)。

　　A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責建立各種計量基準器具

　　B.縣級計量行政部門負責建立各種計量基準器具

　　C.國務(wù)院有關(guān)主管部門負責建立的計量基準器具

　　D.省、市的計量行政部門負責建立的各種計量基準器具

　　E.國家技術(shù)監(jiān)督局負責建立的各種計量基準器具

　　【正確答案】： A

　　第 18 題 醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括(　　)。

　　A.藥品劑型的特點

　　B.原料藥穩(wěn)定性試驗結(jié)果

　　C.制劑穩(wěn)定性試驗結(jié)果

　　D.外包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果

　　E.國家藥監(jiān)管理部門制定的原則

　　【正確答案】： D

　　第 19 題 非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是(　　)。

　　A.藥品的價格

　　B.藥品的適應(yīng)癥

　　C.藥品的品種、規(guī)格

　　D.藥品的安全性

　　E.藥品的質(zhì)量標準

　　【正確答案】： D

　　第 20 題 開展藥品分類管理的宣傳普及工作應(yīng)采取的辦法是(　　)。

　　A.電視、廣播等多渠道的宣傳

　　B.多渠道、多方式、廣覆蓋、面向全社會和人民群眾

　　C.標語、宣傳隊等多方式的宣傳

　　D.面向全國十二億人民

　　E.廣覆蓋

　　【正確答案】： B