2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(2)

　　B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在后，每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個最佳答案。

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 41～45 題

　　A.藥品GMP.證書

　　B.現(xiàn)場檢查

　　C.分布實施

　　D.審查驗收

　　E.零售《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　第 41 題 在換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的工作中，對《零售兼批發(fā)》企業(yè)只換發(fā)(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 42 題 省級和地(市)級藥品監(jiān)督管理組織人員對藥品批發(fā)、零售的現(xiàn)場進行(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 43 題 這次《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的換證工作根據(jù)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)改革進展情況(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 44 題 對近兩年新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省級藥品監(jiān)督管理在組織進行換證檢查時，必須經(jīng)(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 45 題 對生產(chǎn)粉針劑和大輸液劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定換發(fā)五年期的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》必須取得(　　)

　　【正確答案】： A

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 46～50 題

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　第 46 題 “藥品GMP認證書”的有效期為(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 47 題 藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 48 題 未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 49 題 生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 50 題 批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后(　　)

　　【正確答案】： A