2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(2)

　　第 71 題 管理辦法由衛(wèi)生部發(fā)布的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 72 題 管理辦法由國務院發(fā)布的是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 73 題 只準醫(yī)療單位在本單位使用，不準轉售的是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 74 題 國家嚴格管理其研制、生產、供應和使用的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　請根據以下內容回答 75～79 題

　　A.中國藥典

　　B.衛(wèi)生部藥品標準

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 75 題 工藝成熟、反應穩(wěn)定、成批生產的藥品收載于(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 76 題 衛(wèi)生部批準的新藥收載于(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 77 題 臨床必需的驗方、制劑收載于(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 78 題 地區(qū)性民間使用藥材的標準收載于(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 79 題 醫(yī)療單位自制制劑的標準收載于(　　)

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】：

　　本組試題出自《中華人民共和國藥品管理法》、《藥事法規(guī)解說》一書中“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標準、地方藥品標準”解說，要求考生掌握和熟悉藥品標準的分類及其分類的依據�！吨腥A人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定： “藥品必須符合國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準”，“國務院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準”：“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標準、地方藥品標準”解說中指出：“《中國藥典》收載的品種要求：工業(yè)生產的藥品應是成批生產的品種，工藝成熟，質量穩(wěn)定，臨床必需的驗方、制劑，擇優(yōu)選收”。因此，96題和98題正確答案為A.衛(wèi)生部藥品標準收載的品種之一是“衛(wèi)生部批準的新藥”，故97題的正確答案為B.地方標準(即省、自治區(qū)、直轄市藥品標準)收載的品種中有“地區(qū)性民間使用藥材的標準，醫(yī)療單位，自制制劑的標準”。因此，99題和100題正確答案為D

　　請根據以下內容回答 80～82 題

　　A.20平方米

　　B.40平方米

　　C.50平方米

　　D.100平方米

　　E.150平方米

　　第 80 題 中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設置的驗收養(yǎng)護室其面積不小于(　　)。

　　【正確答案】： B