2010年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬試卷(2)

　　[38～39]

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司

　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　D.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　38.具體負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理的業(yè)務(wù)部門

　　39.我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)

　　[40～43」

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.五年

　　E，六個(gè)月

　　40.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議的有效期為

　　41.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為

　　42.參保人員多長(zhǎng)時(shí)間后可提出變更定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)

　　43.外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為

　　[44～45]

　　A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范

　　44.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守

　　45.藥物臨床研究機(jī)構(gòu)必須遵守