2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(3)

　　131、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構處方保存期限為1年的有

　　A、醫(yī)療用毒性藥品處方 B、普通處方

　　C、急診處方 D、第二類精神藥品處方

　　B、兒科處方

　　132、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不

　　良反應監(jiān)測中心的分析評價結果，可以采取

　　A、責令修改藥品說明書

　　B、暫停生產、銷售和使用該藥品

　　C、對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布

　　D、對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品生產企業(yè)銷毀處理

　　E、對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品經營企業(yè)銷毀處理

　　133、根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》，生產藥品所用物料應符合

　　A、藥品標準 B、包裝材料標準

　　C、生物制品規(guī)程 D、醫(yī)藥行業(yè)標準

　　E、制藥工業(yè)標準

　　134、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有

　　A、藥品生產企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內通知藥品經營企業(yè)、使用單位

　　停止銷售和使用該藥品

　　B、藥品經營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回該藥品義務

　　c、藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知

　　D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌

　　E、藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時，該藥品生產企業(yè)應當回避

　　135、《藥品經營許可證管理辦法》適用于《藥品經營許可證》的

　　A、驗收 B、發(fā)證

　　C、換證 D、變更

　　E、監(jiān)督管理