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2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(4)

  101.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定按無證經(jīng)營處理的是

  A、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營

  B、非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥的

  C、非法收購藥品的

  D、獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的

  E、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位的

  參考答案: A, B, C, D

  102.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括

  A、天然藥物提取物

  B、中藥飲片

  C、各類注射劑

  D、血液制品、疫苗制品

  E、中成藥制劑

  參考答案: D

  103.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)

  A、 持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》

  B、 具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件

  C、 取得該藥品批準(zhǔn)文號

  D、負(fù)責(zé)該藥品的銷售

  E、 持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品GMP證書》

  參考答案: A, B, E

  104.對GSP認(rèn)證實(shí)施現(xiàn)場檢查的是

  A、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省級藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣藥品監(jiān)督管理

  B、省級藥品監(jiān)督管理部門

  C、國家藥品監(jiān)督管理部門

  D、GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)

  E、省級衛(wèi)生行政部門

  參考答案: D

  105.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為

  A、一年

  B、二年

  C、三年

  D、四年

  E、五年

  參考答案: E

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