2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(4)

　　106.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、五年

　　E、七年

　　參考答案： D

　　107.《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的，原發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明起，按照原核準(zhǔn)事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)的時限是

　　A、 1個月后

　　B、 3個月內(nèi)

　　C、 6個月內(nèi)

　　D、 6個月后

　　E、 12個月后

　　參考答案： A

　　108.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄

　　A、應(yīng)按生產(chǎn)日期歸檔

　　B、應(yīng)按批號歸檔

　　C、應(yīng)按檢驗報告日期順序歸檔

　　D、應(yīng)按藥品分類細(xì)則歸檔

　　E、應(yīng)按藥品入庫日期歸檔

　　參考答案： B

　　109.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的是

　　A、、企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　B、主管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人

　　C、總工程師

　　D、質(zhì)量檢驗部門負(fù)責(zé)人

　　E、主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人

　　參考答案： A

　　110.《藥物臨床試驗管理規(guī)范》中，關(guān)于倫理委員會的組成說法錯誤的是

　　A、只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成

　　B、應(yīng)有法律專家

　　C、應(yīng)有來自其他單位的委員

　　D、至少由七人組成

　　E、應(yīng)有不同性別的委員

　　參考答案： A， D