2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(6)

　　三、匹配題(B型題(配伍選擇題)共80題，每題0、5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也

　　可不選用。)

　　61、 A、中國藥品生物制品檢定所

　　B、國家藥典委員會

　　C、藥品審評中心

　　D、藥品評價(jià)中心

　　E、藥品認(rèn)證管理中心

　　1、參與制定、修訂GLP及其相應(yīng)的實(shí)施辦法的機(jī)構(gòu)是：

　　2、為藥品注冊提供技術(shù)支持的機(jī)構(gòu)是：

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： E,C

　　62、 A、抽查性檢驗(yàn)

　　B、注冊檢驗(yàn)

　　C、國家檢驗(yàn)

　　D、委托檢驗(yàn)

　　E、進(jìn)口檢驗(yàn)

　　1、藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠檢驗(yàn)屬于，

　　2、結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公告的檢驗(yàn)屬于

　　3、國家對新藥審批時(shí)的檢驗(yàn)屬于

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C,A,B

　　63、 按照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回藥品時(shí)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限的要求是：

　　A、12小時(shí)內(nèi)

　　B、24小時(shí)內(nèi)

　　C、48小時(shí)內(nèi)

　　D、72小時(shí)內(nèi)

　　E、96小時(shí)內(nèi)

　　1、一級召回在

　　2、二級召回在

　　3、三級召回在

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,C,D

　　64、 A、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)藥柜

　　B、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　D、處方藥

　　E、麻醉藥品

　　1、可以銷售中藥材

　　2、原則上限于非處方藥的銷售

　　3、只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中憑醫(yī)師處方銷售

　　4、應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,A,C,C

　　65、 按照《藥品廣告審查辦法》規(guī)定：

　　A、由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。

　　B、1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

　　C、必須立即停止發(fā)布;異地藥品廣告審查機(jī)關(guān)停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告?zhèn)浒浮?/P>

　　D、由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，3年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。

　　E、由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款。

　　1、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的

　　2、對提供虛假材料申請藥品廣告被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的

　　3、對被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的

　　4、對未經(jīng)審批發(fā)布的藥品廣告的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A,B,C,E