2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(9)

　　76、 A、質(zhì)量管理部門

　　B、質(zhì)量保證部門

　　C、質(zhì)量檢驗部門

　　D、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　E、企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　1、制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責(zé)的是

　　2、直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門的是

　　3、監(jiān)督下銷毀因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑的是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A,E,A

　　77、 A、應(yīng)明確質(zhì)量條款

　　B、資格和質(zhì)量保證能力的審核

　　C、應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營

　　D、應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評審

　　E、應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

　　1、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品

　　2、藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行

　　3、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的合同

　　4、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)首營品種

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： E,B,A,C

　　78、 A、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　B、物料平衡

　　C、物料

　　D、驗證

　　E、潔凈室

　　1、經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用文件或管理辦法

　　2、產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差

　　3、原料、物料、包裝材料等屬于

　　4、需要對塵粒和微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間或區(qū)域

　　5、證明任何程序、配制過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A,B,C,E,B

　　79、 A、按生產(chǎn)、銷售假藥處罰

　　B、按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰

　　C、按無證經(jīng)營處罰

　　D、追究刑事責(zé)任

　　E、承擔(dān)民事責(zé)任

　　1、超過有效期的

　　2、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　3、擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品或設(shè)點銷售藥品超出規(guī)定范圍的

　　4、以他種藥品冒充此種藥品的

　　5、不注明或更改生產(chǎn)批號的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,B,C,A,B