2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(9)

　　72、 A、藥品

　　B、新藥

　　C、劣藥

　　D、輔料

　　E、假藥

　　1、以其他藥品冒充精神藥品的

　　2、未曾在中國上市銷售的藥品

　　3、擅自填加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　4、生產(chǎn)藥品或調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑

　　5、適應證或功能主治超出批準范圍的

　　標準答案： E,B,C,D,E

　　73、 A、處兩年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　B、處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　C、處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二借以下罰金

　　D、處十年以上有期徒刑，無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財產(chǎn)

　　E、處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財產(chǎn)

　　1、生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害，后果特別嚴重的

　　2、生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中攙雜、摻假，以假充真，以次充好，或者以不合格品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的

　　3、生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的

　　4、生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的

　　5、生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的

　　標準答案： E,A,B,C,D

　　74、 A、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人

　　B、藥品批發(fā)企業(yè)主要負責人

　　C、藥品零售中的處方審核人員

　　D、零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員

　　E、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人

　　1、應具有專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識

　　2、應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

　　3、應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應藥學專業(yè)技術(shù)職稱，并能堅持原則，有實踐經(jīng)驗，可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題

　　4、應經(jīng)過專業(yè)培訓，考核合格后特征上崗

　　5、應具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱

　　標準答案： B,C,A,D,E

　　75、 A、必須使用獨立的廠房與設施，分裝室保持相對負壓

　　B、必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開

　　C、應與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的空氣凈化系統(tǒng)

　　D、生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應循環(huán)使用

　　E、與其他藥品生產(chǎn)可以共用生產(chǎn)線

　　1、生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

　　2、生產(chǎn)青霉素類高致敏性藥品

　　3、放射性藥品生產(chǎn)時

　　標準答案： B,A,D