2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(9)

　　二、多選題(共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。)

　　41、 國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局的職能有

　　A、擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施

　　B、擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄

　　C、核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　D、監(jiān)管食品、化妝品、藥品

　　E、審批藥品廣告

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d

　　42、 職業(yè)道德的特征包括

　　A、通俗化

　　B、具有明顯的連續(xù)性

　　C、與人們的職業(yè)活動(dòng)相聯(lián)系

　　D、具體化、規(guī)范化

　　E、多樣化

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d

　　43、 藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是

　　A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市的炮制規(guī)范

　　B、國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作出的技術(shù)規(guī)定

　　C、國(guó)家對(duì)藥品的理化指標(biāo)等規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)

　　D、是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)

　　E、是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法的依據(jù)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b, e

　　44、 實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的藥品包括：

　　A、通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品

　　B、具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品

　　C、具有中藥品種保護(hù)的藥品

　　D、臨床急需的藥品

　　E、列人國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b, e

　　45、 以下可列入非處方藥目錄的是

　　A、國(guó)際管制的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑

　　B、給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用

　　C、可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥

　　D、無(wú)潛在濫用、誤用可能的藥品

　　E、需要經(jīng)常調(diào)整用藥劑量的藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, d

　　46、 取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的，所需承擔(dān)的法律責(zé)任是

　　A、責(zé)令限期改正，給予警告，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款

　　B、由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告

　　C、逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款

　　D、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡

　　E、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, d, e

　　47、 非處方藥專有標(biāo)識(shí)可以單色印刷的位置有

　　A、標(biāo)簽

　　B、說(shuō)明書(shū)

　　C、內(nèi)包裝

　　D、外包裝

　　E、大包裝

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b, e

　　48、 生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是

　　A、原料

　　B、輔料

　　C、外包裝材料

　　D、直接接觸藥品的包裝材料

　　E、直接接觸藥品的容器

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d, e

　　49、 在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，必須注明的內(nèi)容有

　　A、注冊(cè)商標(biāo)圖案

　　B、有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)

　　C、批準(zhǔn)文號(hào)

　　D、通用名稱、規(guī)格

　　E、不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, d, e

　　50、 以下違法行為中由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

　　A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的

　　B、以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的

　　C、以孕婦、嬰幼兒和兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的

　　D、生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E、假藥、劣藥造成人員傷害后果的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e