2010執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》終極預(yù)測(cè)試卷

　　二、B型題(配伍選擇題)共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

　　[41～43]

　　A.地方性法規(guī) B.部門規(guī)章 C.民族自制法規(guī)

　　D.法律 E.行政法規(guī)

　　41.《藥品注冊(cè)管理辦法》屬于

　　42.《價(jià)格法》屬于

　　43.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》屬于

　　[44～46]

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.省級(jí)工商行政管理部門

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　44.規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品價(jià)格管理的具體辦法的是

　　45.規(guī)定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟的是

　　46.規(guī)定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟的是

　　[47～50]

　　A.不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

　　B.可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

　　C.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)第二類疫苗

　　D.可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗

　　E.可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗

　　47.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　48.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　49.疫苗生產(chǎn)企業(yè)

　　50.疫苗批發(fā)企業(yè)

　　[51～54]

　　A.質(zhì)量保證機(jī)構(gòu) B.法定代表人 C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　D.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 E.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

　　51.在企業(yè)內(nèi)部行使質(zhì)量管理職能的是

　　52.對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

　　53.在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)

　　54.建立的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織應(yīng)以誰(shuí)為首