2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)練習(xí)題(24)

　　第 971 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的（）

　　A.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證

　　B.依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　D.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案：A,

　　第 972 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

　　疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的（）

　　A.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證

　　B.依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　D.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案：D,

　　第 973 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

　　根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，關(guān)于第二類疫苗的供應(yīng)說法正確的是（）

　　A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗

　　B.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗

　　C.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

　　D.市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

　　E.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

　　正確答案：A,B,C,

　　第 974 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

　　接種單位應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）

　　A.具有疫苗使用許可證

　　B.具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件

　　C.具有冷藏保管制度

　　D.具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備

　　E.具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 975 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

　　醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前應(yīng)做哪些工作（）

　　A.醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的，應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時處理，并立即報(bào)告所在地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　B.對符合接種條件的受種者實(shí)施接種，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并保存接種記錄

　　C.告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)

　　D.詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況

　　E.對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 976 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由（）

　　A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　正確答案：D,

　　第 977 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由（）

　　A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　正確答案：D,

　　第 978 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前（）

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三個月

　　E.六個月

　　正確答案：E,

　　第 979 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為（）

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三個月

　　E.六個月

　　正確答案：C,

　　第 980 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為（）

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三個月

　　E.六個月

　　正確答案：C,

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