2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)練習(xí)題(24)

　　第 981 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿．需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前（）

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三個(gè)月

　　E.六個(gè)月

　　正確答案：E,

　　第 982 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)（）

　　A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》

　　B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　正確答案：E,

　　第 983 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口在臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品（）

　　A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》

　　B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　正確答案：B,

　　第 984 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品（）

　　A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》

　　B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　正確答案：A,

　　第 985 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口在港澳地區(qū)生產(chǎn)的藥品（）

　　A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》

　　B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　正確答案：B,

　　第 986 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是（）

　　A.中藥材品種

　　B.預(yù)防性生物制品

　　C.非藥品

　　D.中藥飲片

　　E.血液制品

　　正確答案：C,

　　第 987 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定對集中規(guī)�；�栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件，可以實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的是（）

　　A.中藥材品種

　　B.預(yù)防性生物制品

　　C.非藥品

　　D.中藥飲片

　　E.血液制品

　　正確答案：A,

　　第 988 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門（）

　　A.所在地縣、市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：C,

　　第 989 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是（）

　　A.所在地縣、市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：C,

　　第 990 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門是（）

　　A.所在地縣、市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B,

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