2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？荚囶}(3)

　　一、單選題:

　　1、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

　　A.加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益

　　B.打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序

　　C.鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

　　D.加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

　　E.加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康

　　標準答案：d

　　2、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合

　　A.藥理標準

　　B.化學(xué)標準

　　C.生產(chǎn)要求

　　D.藥用要求

　　E.衛(wèi)生要求

　　標準答案：d

　　3、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是

　　A.本單位科研需要的品種

　　B.本單位臨床需要的品種

　　C.市場供不應(yīng)求的品種

　　D.市場上沒有供應(yīng)的品種

　　E.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　標準答案：e

　　4、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當

　　A.按劣藥處理

　　B.撤銷批準文號

　　C.進行再評價

　　D.按假藥處理

　　E.進行市場調(diào)查

　　標準答案：b

　　5、根據(jù)《藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是

　　A.超過有效期的

　　B.變質(zhì)的

　　C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

　　D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準的

　　標準答案：b

　　6、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須

　　A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　標準答案：b

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