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2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第25套)

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  第 1201 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 >

  列入精神藥品第二類品種目錄的是()

  A.異戊巴比妥

  B.氫可酮

  C.氨酚氫可酮片

  D.麥角胺咖啡因片

  E.地西泮

  正確答案:A,C,D,E,

  第 1202 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 >

  屬于我國(guó)自行生產(chǎn)和使用的第二類精神藥品品種的是()

  A.雙氫可待因

  B.咖啡因

  C.麥角胺咖啡因片

  D.可卡因

  E.可待因

  正確答案:B,C,

  第 1203 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 >

  不得在藥品零售企業(yè)銷售的藥品品種是()

  A.地芬諾酯

  B.布桂嗪

  C.曲馬多

  D.艾司唑侖

  E.哌甲酯

  正確答案:A,B,E,

  第 1204 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

  下列關(guān)于配制制劑的管理說(shuō)法正確的是()

  A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制

  B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制

  C.必須是本單位臨床需要,而市場(chǎng)上供應(yīng)量小的藥品

  D.配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),配制全過(guò)程必須符合GMP要求

  E.質(zhì)量檢驗(yàn)合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,特殊情況除外.

  正確答案:B,E,

  第 1205 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

  依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,規(guī)定國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

  A.新藥研制審批

  B.新藥生產(chǎn)審批

  C.生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批

  D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥品的審批

  E.藥品進(jìn)口的審批

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 1206 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

  依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材()

  A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)

  B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)

  C.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)

  D.不允許出口

  E.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)

  正確答案:B,E,

  第 1207 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

  依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,從美國(guó)進(jìn)口麻醉藥品的企業(yè)需要從國(guó)務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門獲得()

  A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證

  B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證

  C.進(jìn)口藥品通關(guān)單

  D.進(jìn)口準(zhǔn)許證

  E.藥品生產(chǎn)許可證

  正確答案:B,D,

  第 1208 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

  依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有()

  A.首次在國(guó)外銷售的藥品

  B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

  C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

  D.首次在國(guó)內(nèi)銷售的藥品

  E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

  正確答案:B,D,E,

  第 1209 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

  依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)于國(guó)產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)()

  A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

  B.撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》

  C.停止生產(chǎn)、銷售和使用

  D.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書

  E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

  正確答案:A,C,

  第 1210 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >

  對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器()

  A.必須符合藥用要求

  B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

  C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

  E.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由工商管理部門責(zé)令停止使用

  正確答案:A,B,C,D,

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