2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專(zhuān)項(xiàng)練習(xí)(第44套)

　　第 2161 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行) >

　　憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.處方藥

　　C.甲類(lèi)非處方藥

　　D.保健食品

　　E.麻醉藥品

　　正確答案：A,

　　第 2162 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行) >

　　憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購(gòu)買(mǎi)的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.處方藥

　　C.甲類(lèi)非處方藥

　　D.保健食品

　　E.麻醉藥品

　　正確答案：B,

　　第 2163 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行) >

　　負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選的部門(mén)是()

　　A.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　B.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

　　D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　正確答案：B,

　　第 2164 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行) >

　　負(fù)責(zé)非處方藥目錄發(fā)布的部門(mén)是()

　　A.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　B.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

　　D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　正確答案：B,

　　第 2165 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行) >

　　《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》規(guī)定，乙類(lèi)非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)()

　　A.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.必須具有法定的注冊(cè)商標(biāo)

　　D.生產(chǎn)品種的包裝必須印有國(guó)家規(guī)定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

　　E.必須具有計(jì)量認(rèn)證的考核合格證書(shū)

　　正確答案：A,B,D,

　　第 2166 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

　　中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的制藥廠商申請(qǐng)注冊(cè)的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)的程序辦理，符合要求的，發(fā)給()

　　A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　C.《港澳臺(tái)藥品注冊(cè)證》

　　D.《新藥證書(shū)》

　　E.《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》

　　正確答案：B,

　　第 2167 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

　　申請(qǐng)進(jìn)口藥品分包裝，應(yīng)當(dāng)在該藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期屆滿(mǎn)多長(zhǎng)時(shí)間提出()

　　A.3個(gè)月前

　　B.半年前

　　C.1年前

　　D.2年前

　　E.3年前

　　正確答案：C,

　　第 2168 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

　　改變國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地等的補(bǔ)充申請(qǐng)，由哪些機(jī)構(gòu)審批()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出審核意見(jiàn)后，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理并審批

　　E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)形式審查，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　正確答案：D,

　　第 2169 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

　　按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說(shuō)明書(shū)等的補(bǔ)充申請(qǐng)由哪個(gè)機(jī)構(gòu)審批()

　　A.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批

　　B.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出審核意見(jiàn)后，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　C.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　D.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理并審批

　　E.報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案即可

　　正確答案：E,

　　第 2170 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.7年

　　正確答案：C,

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