2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(xí)(第48套)

　　第 2361 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　固體、液體原料()

　　A.包括原料、輔料、包裝材料等，應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的使用期限儲存

　　B.應(yīng)分開儲存

　　C.嚴(yán)格分開

　　D.應(yīng)專人保管、領(lǐng)用

　　E.應(yīng)制定取樣、留樣制度

　　正確答案：B,

　　第 2362 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　凈藥材與未加工、炮制的藥材()

　　A.包括原料、輔料、包裝材料等，應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的使用期限儲存

　　B.應(yīng)分開儲存

　　C.嚴(yán)格分開

　　D.應(yīng)專人保管、領(lǐng)用

　　E.應(yīng)制定取樣、留樣制度

　　正確答案：C,

　　第 2363 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　藥品的標(biāo)簽、說明書()

　　A.包括原料、輔料、包裝材料等，應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的使用期限儲存

　　B.應(yīng)分開儲存

　　C.嚴(yán)格分開

　　D.應(yīng)專人保管、領(lǐng)用

　　E.應(yīng)制定取樣、留樣制度

　　正確答案：D,

　　第 2364 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　物料()

　　A.包括原料、輔料、包裝材料等，應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的使用期限儲存

　　B.應(yīng)分開儲存

　　C.嚴(yán)格分開

　　D.應(yīng)專人保管、領(lǐng)用

　　E.應(yīng)制定取樣、留樣制度

　　正確答案：A,

　　第 2365 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差()

　　A.驗證

　　B.檢驗操作規(guī)程

　　C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　D.生產(chǎn)工藝規(guī)程

　　E.物料平衡

　　正確答案：E,

　　第 2366 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法()

　　A.驗證

　　B.檢驗操作規(guī)程

　　C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　D.生產(chǎn)工藝規(guī)程

　　E.物料平衡

　　正確答案：C,

　　第 2367 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項，包括生產(chǎn)過程中控制的一個或一套文件()

　　A.驗證

　　B.檢驗操作規(guī)程

　　C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　D.生產(chǎn)工藝規(guī)程

　　E.物料平衡

　　正確答案：D,

　　第 2368 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　GMP的適用范圍是()

　　A.原料藥生產(chǎn)的全過程

　　B.制劑輔料生產(chǎn)的全過程

　　C.制劑生產(chǎn)的全過程

　　D.制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

　　E.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

　　正確答案：C,E,

　　第 2369 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　GMP要求潔凈室()

　　A.不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物

　　B.僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入

　　C.應(yīng)定期消毒

　　D.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物

　　E.不得裸手操作

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 2370 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　GMP規(guī)定，藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)()

　　A.不得存放非生產(chǎn)物品

　　B.不得帶人個人雜物

　　C.不得裸手操作

　　D.廢棄物應(yīng)及時處理

　　E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物

　　正確答案：A,B,D,

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