2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第54套)

　　第 2691 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　經(jīng)營(yíng)方式、范圍，注冊(cè)、倉(cāng)庫(kù)地址的變更，增減倉(cāng)庫(kù)、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更屬于()

　　A.登記事項(xiàng)變更

　　B.許可事項(xiàng)變更

　　C.重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　D.必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書

　　E.暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)

　　正確答案：B,

　　第 2692 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　依照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括()

　　A.經(jīng)營(yíng)方式變更

　　B.經(jīng)營(yíng)范圍變更

　　C.注冊(cè)地址

　　D.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

　　E.企業(yè)名稱

　　正確答案：E,

　　第 2693 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前何時(shí)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記()

　　A.2個(gè)月前

　　B.3個(gè)月前

　　C.6個(gè)月前

　　D.10日前

　　E.3013前

　　正確答案：E,

　　第 2694 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后有關(guān)說(shuō)法正確的是()

　　A.應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間

　　B.按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本

　　C.收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本

　　D.變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為3年

　　E.應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本

　　正確答案：E,

　　第 2695 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為()

　　A.3年，有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B.4年，有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　C.5年，有效期屆滿前3個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　D.5年，有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　E.3年，有效期屆滿前3個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　正確答案：D,

　　第 2696 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容不包括()

　　A.企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)行和變動(dòng)情況

　　B.企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)執(zhí)行和變動(dòng)情況

　　C.經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址執(zhí)行和變動(dòng)情況

　　D.經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況

　　E.實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況

　　正確答案：E,

　　第 2697 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　食品藥品監(jiān)督管理部門注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)通知有關(guān)工商行政管理部門的時(shí)限是()

　　A.自注銷之13起5個(gè)工作日內(nèi)

　　B.自注銷之日起10個(gè)工作日內(nèi)

　　C.自注銷之日起15個(gè)工作日內(nèi)

　　D.自注銷之日起20個(gè)工作日內(nèi)

　　E.自注銷之13起30個(gè)工作日內(nèi)

　　正確答案：A,

　　第 2698 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的情況

　　B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的日常監(jiān)督檢查

　　E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》改情況認(rèn)證申請(qǐng)的審批

　　正確答案：A,B,D,

　　第 2699 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

　　B.法定代表人變更

　　C.制劑室負(fù)責(zé)人變更

　　D.注冊(cè)地址變更

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

　　正確答案：C,

　　第 2700 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括()

　　A.制劑室負(fù)責(zé)人

　　B.藥檢室負(fù)責(zé)人

　　C.配制范圍

　　D.配制地址

　　E.有效期限

　　正確答案：B,

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