2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預測試卷(1)

　　第11題單項選擇題>

　　根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調查，并在幾日內完成調查報告

　　A.1日B.2日

　　C.3日D.5日E.15日

　　正確答案：E,

　　第12題單項選擇題>

　　某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是

　　A.警告，責令限期改正

　　B.責令停業(yè)整頓

　　C.處以2萬元罰款

　　D.沒收購進的藥品

　　E.吊銷《藥品經營許可證》

　　正確答案：A,

　　第13題單項選擇題>

　　根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，有關藥品群體不良事件報告與處置，說法錯誤的是

　　A.省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門，應當及時將藥品群體不良事件評價和調查結果報國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

　　B.設區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門，應當及時將藥品群體不良事件調查結果逐級報省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

　　C.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現藥品群體不良事件后，應當立即報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構

　　D.藥品生產企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應將調查報告報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局應當與衛(wèi)生部聯(lián)合調查全國范圍內影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件

　　正確答案：D,

　　第14題單項選擇題>

　　根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括

　　A.合理控制藥品服務成本

　　B.保證提供藥品的合理使用

　　C.引人競爭機制

　　D.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種

　　E.保證基本醫(yī)療保險用藥的質量

　　正確答案：B,

　　第15題單項選擇題>

　　根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)的

　　A.藥品監(jiān)督管理部門報告處方外配服務及費用發(fā)生情況

　　B.社會保險經辦機構報告處方外配服務及費用發(fā)生情況

　　C.勞動保障行政部門報告處方外配服務及費用發(fā)生情況

　　D.工商管理部門報告處方外配服務及費用發(fā)生情況

　　E.開具處方的定點醫(yī)療機構報告處方外配服務及費用發(fā)生情況

　　正確答案：B,

　　第16題單項選擇題>

　　《處方管理辦法》適用于

　　A.處方開具、調劑、制劑相關的醫(yī)療機構及其人員

　　B.處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員

　　C.處方開具、調劑、核對、檢驗相關的醫(yī)療機構及其人員

　　D.處方開具、調劑、制劑、監(jiān)督管理相關的醫(yī)療機構及其人員

　　E.處方開具、調劑、臨床監(jiān)測、檢驗相關的醫(yī)療機構及其人員

　　正確答案：B,

　　第17題單項選擇題>

　　根據《藥品注冊管理辦法》，應當按照規(guī)定進行補充申請的是

　　a.藥品改變劑型

　　b.藥品改變劑量

　　c.藥品改變給藥途徑

　　d.藥品增加新適應癥

　　e.藥品改變原批準事項或者內容

　　正確答案：E,

　　第18題單項選擇題>

　　根據《處方管理辦法》，處方前記中應該標明

　　A.藥品金額B.臨床診斷

　　C.藥品用法用量D.藥品名稱E.醫(yī)師簽名

　　正確答案：B,

　　第19題單項選擇題>

　　禁止采獵

　　A.一級保護的野生藥材物種

　　B.二級保護的野生藥材物種

　　C.三級保護的野生藥材物種

　　D.中藥一級保護品種

　　E.中藥二級保護品種

　　正確答案：A,

　　第20題單項選擇題>

　　根據《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，有關醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)測的說法，錯誤的是

　　A.發(fā)現假藥、劣藥的，應當立即停止使用、就地封存并妥善保管

　　B.發(fā)現假藥、劣藥的，應當及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告

　　C.發(fā)現存在安全隱患的藥品，應當立即停止使用，并退回藥品生產企業(yè)或者供貨商者供貨商

　　D.發(fā)現存在安全隱患的藥品，應當及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告

　　E.需要召回的，應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行藥品召回義務

　　正確答案：C,

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