2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》猜題卷及答案1

　　第 131 題 (多項選擇題)

　　根據(jù)《處方管理辦法》執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處 方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括

　　A.處方用藥與臨床診斷的相符性

　　B.劑量、用法的正確性

　　C.選用劑型與給藥途徑的合理性

　　D.藥品金額的準確性

　　E.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 132 題 (多項選擇題)

　　根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，

　　有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用中藥飲片，說法正確的是

　　A.醫(yī)療機構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購，必須 要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的 質(zhì)量檢驗報告書

　　B.醫(yī)療機構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，除要 求提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明外，還應(yīng)要求提 供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》 以及質(zhì)量檢驗報告書

　　C.醫(yī)療機構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī) 范》的規(guī)定使用中藥飲片

　　D.醫(yī)療機構(gòu)必須保證在儲存、運輸、調(diào)劑過 程中的飲片質(zhì)量

　　E.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片， 應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情 況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門 備案

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 133 題 (多項選擇題)

　　根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥物臨床應(yīng) 用的原則包括

　　A.安全

　　B.有效

　　C.方便

　　D.經(jīng)濟

　　E.習慣

　　正確答案：A,B,D,

　　第 134 題 (多項選擇題)

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫 行)》，從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形 包括

　　A.發(fā)生不良反應(yīng)的

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批 準證明文件的

　　C.藥品標準被取消的

　　D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更 優(yōu)的品種所替代的

　　E.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比更 優(yōu)的品種所替代的

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 135 題 (多項選擇題)

　　根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試 行)》，提供虛假的證明文件、申報資料、樣 品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件, 已取得批準證明文件的省、自治區(qū)、直轄市 食品藥品監(jiān)督管理部門

　　A.對申請人給予警告

　　B.撤銷其批準證明文件

　　C. 1年內(nèi)不受理其申請

　　D. 5年內(nèi)不受理其申請

　　E.并處1萬元以上3萬元以下罰款

　　正確答案：B,D,E,

　　第 136 題 (多項選擇題)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責包括

　　A.開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作， 發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息

　　B.監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，發(fā)布 藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息

　　C.參與制定國家基本藥物目錄

　　D.配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度

　　E.制定和調(diào)整藥品政府定價目錄

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 137 題 (多項選擇題)

　　《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》適用 于醫(yī)療機構(gòu)

　　A.購進藥品

　　B.研發(fā)藥品

　　C.調(diào)配藥品

　　D.儲存藥品

　　E.使用藥品

　　正確答案：A,C,D,E,

　　第 138 題 (多項選擇題)

　　《藥品廣告審查發(fā)布標準》規(guī)定，藥品廣告中 必須標明

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱

　　B.藥品商品名稱

　　C.忠告語

　　D.藥品廣告批準文號

　　E.藥品生產(chǎn)批準文號

　　正確答案：A,C,D,E,

　　第 139 題 (多項選擇題)

　　根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試 行)》，注銷醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的情形 包括

　　A.市場上已有供應(yīng)的品種

　　B.應(yīng)予撤銷批準文號的品種

　　C.處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的品種

　　D.列入國家基本藥物目錄的品種

　　E.醫(yī)療機構(gòu)未在有效期屆滿前3個月提出再 注冊申請的品種

　　正確答案：A,B,E,

　　第 140 題 (多項選擇題)

　　根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范(試 行)》，制劑配發(fā)記錄和收回記錄的均包括的 內(nèi)容有

　　A.制劑名稱

　　B.批號

　　C.規(guī)格

　　D.數(shù)量

　　E.制劑批準文號

　　正確答案：A,B,C,D,

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