2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最后猜題卷(4)

　　[83-85]

　　A.新藥申請

　　B.仿制藥申請

　　C.進口藥品申請

　　D.補充申請

　　E.再注冊申請根據《藥品注冊管理辦法》

　　83.申請注冊已有國家標準的抗生素，其申請程序按

　　84.申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按

　　85.未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請是

　　[86~89]

　　A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

　　B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

　　C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

　　D.H(Z、S)B+4位年號+4位順序號

　　E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號根據《藥品注冊管理辦法》

　　86.藥品批準文號的格式為

　　87.進口藥品注冊證的格式為88.醫(yī)藥產品注冊證的格式為

　　89.新藥證書的格式為[90-93]

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　E.五級召回根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)

　　90.作出藥品召回決定后，應在24小時內通知有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

　　91.作出藥品召回決定后，應在72小時內通知有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

　　92.在實施召回過程中，應每1日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的是

　　93.在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的是

　　[94-97]

　　A.紅色標志

　　B.黃色標志

　　C.藍色標志

　　D.綠色標志

　　E.黑色標志《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定

　　94.不合格藥品庫(區(qū))應為

　　95.退貨藥品庫(區(qū))應為

　　86.零貨稱取庫(區(qū))應為

　　97.合格品庫(區(qū))應為

　　[98-99]

　　A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格

　　B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格,批號、數量、價格、有效期

　　C.藥品名稱、數量、價格、批號、偈運條件、批準文號

　　D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號

　　E.藥品名稱、數量、價格、批號、有效期根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　98.藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應標明

　　99.藥品零售企業(yè)銷售甲類處方藥時，開具的銷售憑證應標明

　　[100.101]

　　A.藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期、不良反應、注意事項

　　B.藥品通用名稱、貯藏、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產企業(yè)

　　C.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產曰期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)

　　D.藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業(yè)

　　E.藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)、包裝數量、運輸注意事項根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

　　100.用于儲藏的包裝標簽應當標明

　　101.內標簽應當標明

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