2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最后猜題卷(4)

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　　―、最佳選擇題共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最佳答案。

　　1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，下列不屬于行政訴訟受案范圍的是

　　A.對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟

　　B.對(duì)行政機(jī)關(guān)查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)不服提起的訴訟

　　C.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰不服提起的訴訟

　　D.對(duì)行政機(jī)關(guān)拘留、罰款、沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服提起的訴訟

　　E.對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)提起的訴訟

　　2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，下列行政復(fù)議申請(qǐng)，復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是

　　A.對(duì)許可證、執(zhí)照撤銷(xiāo)的決定不服的

　　B.對(duì)暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照的行政處罰不服的

　　C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

　　D.認(rèn)為某部門(mén)的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

　　E.對(duì)查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)的行政強(qiáng)制措施決定不服的

　　3.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片，說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，須要求企業(yè)提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)要求其提供所購(gòu)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》以及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案4.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的是

　　A.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

　　B.相當(dāng)于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

　　C.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種

　　D.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種

　　E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的

　　5.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

　　A.按照市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片

　　B.未經(jīng)批準(zhǔn)主動(dòng)提高藥品生產(chǎn)工藝

　　C.經(jīng)SFDA授權(quán)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

　　D.委托生產(chǎn)血液制品

　　E.委托生產(chǎn)疫苗

　　6.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的適用范圍是中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事

　　A.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人

　　B.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和儲(chǔ)備的單位或者個(gè)人

　　C.藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人

　　D.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和培訓(xùn)的單位或者個(gè)人

　　E.藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和行 業(yè)管理的單位或者個(gè)人

　　7.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，不符合藥品生產(chǎn)企業(yè)要求的是

　　A.必須具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

　　B.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備

　　C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)具有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品

　　D.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求

　　E.不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不得出廠

　　8.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，處罰錯(cuò)誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑和違法所得，并處罰款

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的.吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒(méi)收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款

　　9.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是

　　A.未標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

　　B.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

　　C.擅自添加香料的藥品

　　D.超過(guò)有效期的藥品

　　E.被污染的藥品10.藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某藥店銷(xiāo)售清開(kāi)靈口服液的有效成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)

　　A.追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任

　　B.追究供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任

　　C.追究該藥店法定代表人的責(zé)任

　　D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)以及該藥店的責(zé)任

　　E.分別追究涉案藥品生產(chǎn)企業(yè)和該藥店的責(zé)任

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