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1.根據《中華人民共和國行政訴訟法》,下列不屬于行政訴訟受案范圍的是
A.對行政機關制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟
B.對行政機關查封、扣押、凍結財產不服提起的訴訟
C.對行政機關吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產停業(yè)等行政處罰不服提起的訴訟
D.對行政機關拘留、罰款、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟
E.對行政機關侵犯法律規(guī)定的經營自主權提起的訴訟
2.根據《中華人民共和國行政復議法》,下列行政復議申請,復議機關不予受理的是
A.對許可證、執(zhí)照撤銷的決定不服的
B.對暫扣或者吊銷執(zhí)照的行政處罰不服的
C.認為行政機關侵犯合法的經營自主權的
D.認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的
E.對查封、扣押、凍結財產的行政強制措施決定不服的
3.根據《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關醫(yī)療機構使用中藥飲片,說法錯誤的是
A.醫(yī)療機構從生產企業(yè)采購中藥飲片,須要求企業(yè)提供資質證明文件及所購產品的質量檢驗報告書
B.醫(yī)療機構從經營企業(yè)采購中藥飲片,須要求企業(yè)提供經營企業(yè)資質證明
C.醫(yī)療機構從經營企業(yè)采購中藥飲片,應要求其提供所購產品生產企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質量檢驗報告書
D.醫(yī)療機構須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片
E.醫(yī)療機構如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在地省級以上食品藥品監(jiān)管部門備案4.根據《中藥品種保護條例》,可以申請中藥二級保護品種的是
A.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品
B.相當于國家二級保護野生藥材物種的人工制成品
C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種
D.對特定疾病有顯著療效的中藥品種
E.用于預防和治療特殊疾病的
5.根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產企業(yè)可以
A.按照市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
B.未經批準主動提高藥品生產工藝
C.經SFDA授權的省級藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產藥品
D.委托生產血液制品
E.委托生產疫苗
6.《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是中華人民共和國境內從事
A.藥品的生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人
B.藥品的生產、經營、使用和儲備的單位或者個人
C.藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人
D.藥品的生產、經營、使用和培訓的單位或者個人
E.藥品的研制、生產、經營、使用和行 業(yè)管理的單位或者個人
7.根據《中華人民共和國藥品管理法》,不符合藥品生產企業(yè)要求的是
A.必須具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
C.必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進具有批準文號的藥品
D.生產藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
E.不符合國家藥品標準的中藥飲片不得出廠
8.根據《中華人民共和國藥品管理法》,處罰錯誤的是
A.醫(yī)療機構配制制劑為假藥,情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》
B.醫(yī)療機構配制制劑為劣藥,情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的,沒收違法銷售的制劑和違法所得,并處罰款
D.醫(yī)療機構從無《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品,情節(jié)嚴重的.吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》
E.醫(yī)療機構未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》配制制劑的,沒收違法生產的制劑和違法所得,并處罰款
9.根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形中按假藥論處的是
A.未標明生產批號的藥品
B.更改生產批號的藥品
C.擅自添加香料的藥品
D.超過有效期的藥品
E.被污染的藥品10.藥品監(jiān)督管理部門經監(jiān)督抽驗發(fā)現,某藥店銷售清開靈口服液的有效成分與國家藥品標準不符,根據《中華人民共和國藥品管理法》應
A.追究該藥品生產企業(yè)的責任
B.追究供應該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責任
C.追究該藥店法定代表人的責任
D.分別追究涉案藥品生產、批發(fā)企業(yè)以及該藥店的責任
E.分別追究涉案藥品生產企業(yè)和該藥店的責任
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