2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最后猜題卷(4)

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　　―、最佳選擇題共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最佳答案。

　　1.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列不屬于行政訴訟受案范圍的是

　　A.對行政機關制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟

　　B.對行政機關查封、扣押、凍結(jié)財產(chǎn)不服提起的訴訟

　　C.對行政機關吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰不服提起的訴訟

　　D.對行政機關拘留、罰款、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟

　　E.對行政機關侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權提起的訴訟

　　2.根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》，下列行政復議申請，復議機關不予受理的是

　　A.對許可證、執(zhí)照撤銷的決定不服的

　　B.對暫扣或者吊銷執(zhí)照的行政處罰不服的

　　C.認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的

　　D.認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

　　E.對查封、扣押、凍結(jié)財產(chǎn)的行政強制措施決定不服的

　　3.根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關醫(yī)療機構使用中藥飲片，說法錯誤的是

　　A.醫(yī)療機構從生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片，須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書

　　B.醫(yī)療機構從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，須要求企業(yè)提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明

　　C.醫(yī)療機構從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，應要求其提供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗報告書

　　D.醫(yī)療機構須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片

　　E.醫(yī)療機構如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地省級以上食品藥品監(jiān)管部門備案4.根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥二級保護品種的是

　　A.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

　　B.相當于國家二級保護野生藥材物種的人工制成品

　　C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種

　　D.對特定疾病有顯著療效的中藥品種

　　E.用于預防和治療特殊疾病的

　　5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

　　A.按照市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片

　　B.未經(jīng)批準主動提高藥品生產(chǎn)工藝

　　C.經(jīng)SFDA授權的省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品

　　D.委托生產(chǎn)血液制品

　　E.委托生產(chǎn)疫苗

　　6.《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是中華人民共和國境內(nèi)從事

　　A.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人

　　B.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和儲備的單位或者個人

　　C.藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人

　　D.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和培訓的單位或者個人

　　E.藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和行 業(yè)管理的單位或者個人

　　7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，不符合藥品生產(chǎn)企業(yè)要求的是

　　A.必須具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人

　　B.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備

　　C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進具有批準文號的藥品

　　D.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求

　　E.不符合國家藥品標準的中藥飲片不得出廠

　　8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，處罰錯誤的是

　　A.醫(yī)療機構配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　B.醫(yī)療機構配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　C.醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的，沒收違法銷售的制劑和違法所得，并處罰款

　　D.醫(yī)療機構從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴重的.吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　E.醫(yī)療機構未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款

　　9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是

　　A.未標明生產(chǎn)批號的藥品

　　B.更改生產(chǎn)批號的藥品

　　C.擅自添加香料的藥品

　　D.超過有效期的藥品

　　E.被污染的藥品10.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某藥店銷售清開靈口服液的有效成分與國家藥品標準不符，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應

　　A.追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責任

　　B.追究供應該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責任

　　C.追究該藥店法定代表人的責任

　　D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)以及該藥店的責任

　　E.分別追究涉案藥品生產(chǎn)企業(yè)和該藥店的責任

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