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2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題第十套

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  31.《中華人民共和國(guó)刑法》中的“銷售金額”是指

  A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入

  B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的傘邢違法收入

  C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

  D.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

  E.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入

  顯示答案 正確答案:E

  32.醫(yī)療器械廣告的審批部門(mén)是

  A.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  B.地市級(jí)工商行政管理部門(mén)

  C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  D.省級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

  E.不需要批準(zhǔn)

  顯示答案 正確答案:C

  33.藥物臨床前研究的安全性、評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行

  A.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

  B.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

  C.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

  D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

  E.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

  顯示答案 正確答案:C

  34.監(jiān)查員負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)用藥品進(jìn)行檢查的內(nèi)容是

  A.藥品的供給使用,儲(chǔ)藏及剩余藥品的處理過(guò)程

  B.藥品的生產(chǎn)全過(guò)程

  C.藥品的供給,使用

  D.藥品的儲(chǔ)藏及剩余藥品的處理

  E.剩余藥品的處理過(guò)程

  顯示答案 正確答案:A

  35.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范是臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其包括

  A.分析總結(jié)和報(bào)告

  B.監(jiān)查、稽查、記錄

  C.組織、實(shí)施

  D.方案設(shè)計(jì)

  E.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告

  顯示答案 正確答案:E

  36.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期是

  A.十年

  B.六年

  C.四年

  D.二年

  E.一年

  顯示答案 正確答案:C

  37.計(jì)量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是

  A.不受行政區(qū)劃和部門(mén)管轄限制

  B.就地就近,經(jīng)濟(jì)合理

  C.就地就近,經(jīng)濟(jì)合理,不受行政區(qū)限制

  D.經(jīng)濟(jì)合理,就地就近,不受行政區(qū)劃和部門(mén)管轄的限制

  E.在部門(mén)管轄內(nèi),經(jīng)濟(jì)合理,就地就近

  顯示答案 正確答案:D

  38.公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰是

  A.有權(quán)申訴

  B.有權(quán)檢舉

  C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)審查,發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正

  D.有權(quán)申訴或者檢舉,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查,發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正

  E.發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)要求行政機(jī)關(guān)及時(shí)改正

  顯示答案 正確答案:D

  39.臨床試驗(yàn)方法的選擇必須符合

  A.科學(xué)和倫理標(biāo)準(zhǔn)

  B.科學(xué)和道德標(biāo)準(zhǔn)

  C.標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化

  D.現(xiàn)代和倫理標(biāo)準(zhǔn)

  E.合理和規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)

  顯示答案 正確答案:A

  40.已獲得中國(guó)專利的藥品,其他申請(qǐng)人可以提出注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)間是

  A.在該藥品專利期滿前2年內(nèi)

  B.在該藥品專利期滿前1年內(nèi)

  C.在該藥品專利期滿前6個(gè)月

  D.在該藥品專利期滿后2年內(nèi)

  E.在該藥品專利期滿后1年內(nèi)

  顯示答案 正確答案:A

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