2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最后猜題卷(2)

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　　—、最佳選擇題共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最佳答案。

　　1.有關(guān)藥品電子監(jiān)管，下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在所有包裝上加貼藥品電子監(jiān)管碼

　　B.生產(chǎn)列入《人網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè)，應(yīng)具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)《人網(wǎng)藥品目錄》藥品，應(yīng)配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得偽造和冒用藥品電子監(jiān)管碼

　　E.列人《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷售

　　2.有關(guān)實(shí)施新版GMP的規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.自2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合新版GMP的要求

　　B.自2011年3月1日起，凡藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車間應(yīng)符合新版GMP的要求

　　C.現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP的要求

　　D.現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)注射劑的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP的要求

　　E.現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)疫苗的生產(chǎn)，應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP的要求

　　3.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是

　　A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

　　B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

　　D.《處方管理辦法》

　　E.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》

　　4.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的降壓藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批降壓藥的最佳處理方式是

　　A.因?yàn)闆]有確認(rèn)為假藥可以繼續(xù)使用

　　B.將余下藥品退回該藥品的批發(fā)企業(yè)

　　C.將余下藥品退回該藥品的生產(chǎn)企業(yè)

　　D.在退貨的同時(shí)，報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　E.不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　5.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合

　　A.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

　　B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.衛(wèi)生要求

　　D.藥用要求

　　E.行業(yè)要求

　　6.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與所經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

　　C.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員

　　D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、衛(wèi)生環(huán)境

　　E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施

　　7.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列按照假藥論處的是

　　A.以淀粉冒充降壓藥

　　B.膠囊表面破損

　　C.片劑表面霉跡斑斑

　　D.批號(hào)更改為“120601”

　　E.適應(yīng)癥下刪除“過敏性鼻炎”

　　8.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)皖藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以

　　A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　B.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

　　C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)

　　D.吊銷被抽查單位許可證

　　E.宣布該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為假藥或劣藥

　　9.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片必須印有或者貼有

　　A.中藥飲片標(biāo)識(shí)

　　B.標(biāo)簽

　　C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.功能主治

　　E.不良反應(yīng)

　　10.有關(guān)藥品的廣告宣傳，下列做法正確的是

　　A.利用醫(yī)生、專家介紹藥品的功效

　　B.說明藥品的適應(yīng)癥和功能主治

　　C.資助電視健康節(jié)目并在期間宣傳藥品

　　D.利用某歌星作宣傳

　　E.宣傳與某國(guó)外研究機(jī)構(gòu)合作研究開發(fā)

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