2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)試題（3）

　　[21-22]

　　A 一年

　　B 二年

　　C 三年

　　D 四年

　　E 五年

　　21. 第一類精神藥品處方備查年限

　　22. 毒性藥品生產(chǎn)記錄有效期保存

　　[23-24]

　　A 藥品包裝

　　B 內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　C 中包裝標(biāo)簽

　　D 大包裝標(biāo)簽

　　E 原料藥

　　23、由于尺寸原因，不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)的，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣

　　24、內(nèi)容至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號

　　[25-27]

　　A 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　B 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

　　C 藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收部門

　　D 藥品養(yǎng)護(hù)組織

　　E 藥品采購

　　25、建立企業(yè)的質(zhì)量體系、實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

　　26、行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)

　　27、指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存

　　[28-29]

　　A 大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)部門負(fù)責(zé)人

　　B 小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　C 跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　D 大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人

　　E 藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員

　　28. 應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

　　29. 應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱

　　[30-31]

　　A 紅色色標(biāo)

　　B 蘭色色標(biāo)

　　C 綠色色標(biāo)

　　D 黃色色標(biāo)

　　E 黑色色標(biāo)

　　30. 退貨藥品庫、待驗(yàn)藥品庫(區(qū))

　　31. 合格藥品庫、零貨稱取庫、待發(fā)藥品庫(區(qū))

　　[32-34]

　　A 每月

　　B 每季度

　　C 每半年

　　D 每年

　　E 每5年

　　32. 省ADR監(jiān)測中心向國家ADR監(jiān)測中心報(bào)告一般ADR的時間

　　33. 省ADR監(jiān)測中心向國家ADR監(jiān)測中心報(bào)告定期匯總報(bào)告的時間

　　34. 國家ADR監(jiān)測中心向SFDA和衛(wèi)生部報(bào)告ADR監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料的時間

　　[35-36]

　　A 其生產(chǎn)、包裝和儲存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備

　　B 必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對負(fù)壓

　　C 其生產(chǎn)區(qū)應(yīng)保持相對負(fù)壓，并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)

　　D 其加工或罐裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行，其儲存要嚴(yán)格分開

　　E 必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

　　35、青霉素類等高致敏性藥品

　　36、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

　　[37-38]

　　A 一年

　　B 二年

　　C 三年

　　D 四年

　　E 五年

　　37、配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，保存?zhèn)洳橹辽?/P>

　　38、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào)，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少

　　[39-40]

　　A 按經(jīng)銷、使用假藥處罰

　　B 按銷售劣藥處理

　　C 處以警告或并處2萬至3萬元罰款

　　D 處以警告或并處罰款

　　E 按無證經(jīng)營處罰

　　39. 藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)從事藥品零售業(yè)務(wù)

　　40. 出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證的》

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