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2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)試題(3)

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  B型題

  [1-3]

  A 藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職能

  B 工商行政管理部門(mén)的職能

  C 國(guó)防科工委、環(huán)境保護(hù)部門(mén)的職能

  D 勞動(dòng)與社會(huì)保障部門(mén)的職能

  E 公安部門(mén)的職能

  1. 對(duì)定點(diǎn)零售藥店、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種等進(jìn)行必要的行政管理

  2. 確定國(guó)家基本藥物目錄、非處方藥目錄

  3. 對(duì)藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行必要的行政管理

  [4-5]

  A 我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想

  B 我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)

  C 我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則

  D 我國(guó)實(shí)施藥品分類管理藥的指導(dǎo)思想

  E 我國(guó)遴選非處方藥的原則

  4、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

  5、積極穩(wěn)妥、分布實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善,加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理,規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理

  [6-7]

  A 藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B 藥品批發(fā)企業(yè)

  C 藥品零售企業(yè)

  D 藥品使用機(jī)構(gòu)

  E 藥品研發(fā)組織

  6、承擔(dān)保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任,是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)

  7、其藥品調(diào)配、供應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內(nèi)容和方式,與藥品零售企業(yè)相似,但沒(méi)有許可證審批的前置性管理

  [8-9]

  A 使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用

  B 使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用

  C 使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用

  D 急救、搶救期間所需藥品

  E 使用主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品所發(fā)生的費(fèi)用

  8、除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)

  9、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍

  [10-12]

  A 三個(gè)月

  B 六個(gè)月

  C 十二個(gè)月

  D 三年

  E 五年

  10、“三證”的有效期是

  11、試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是試行期滿前

  12、“三證”換發(fā)的時(shí)限是期滿前

  [13-14]

  A 生產(chǎn)劣藥行為

  B 生產(chǎn)假藥行為

  C 從重處罰行為

  D 無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

  E 采購(gòu)渠道不合法行為

  13、個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品的

  14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的

  [15-17]

  A 登記事項(xiàng)變更

  B 許可事項(xiàng)變更

  C 重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  D 必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)

  E 暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)

  15. 經(jīng)營(yíng)方式、范圍,注冊(cè)、倉(cāng)庫(kù)地址的變更,增減倉(cāng)庫(kù)等屬于

  16. 企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移

  17. 企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)被立案調(diào)查尚未結(jié)案的,或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的

  [18-20]

  A 由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格

  B 由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格

  C 由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類精神藥品零售資格

  D 由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格

  E 由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分

  18、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的

  19、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的

  20、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的

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