2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)試題（3）

　　[41-43]

　　A 不正當(dāng)價格行為

　　B 應(yīng)執(zhí)行依法制定的市場調(diào)節(jié)價

　　C 應(yīng)執(zhí)行依法制定的政府指導(dǎo)價

　　D 不得在標(biāo)價之外加價出售商品

　　E 合法價格行為

　　41、經(jīng)營者進(jìn)行價格活動

　　42、哄抬價格、低價傾銷

　　43、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定明碼標(biāo)價

　　[44-46]

　　A I期臨床試驗(yàn)

　　B II臨床試驗(yàn)

　　C III臨床試驗(yàn)

　　D IV臨床試驗(yàn)

　　E 生物等效性試驗(yàn)

　　44. 初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)，觀察人體對新藥的耐受及藥動學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)

　　45. 治療作用確證階段

　　46. 新藥上市后由申請人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)

　　[47-48]

　　A 一年

　　B 二年

　　C 三年

　　D 四年

　　E 五年

　　47. 對依法收回、作廢的《藥品生產(chǎn)許可證》，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存

　　48. 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為

　　[49-51]

　　A 是藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中應(yīng)遵循的根本原則

　　B 全心全意為人民服務(wù)

　　C 實(shí)行人道主義

　　D 以病人為中心，為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)

　　E 以病人為中心

　　49. 藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨

　　50. 藥學(xué)職業(yè)道德基本原則

　　51. 藥學(xué)領(lǐng)域各行業(yè)藥學(xué)人員共同的根本任務(wù)

　　[52-55]

　　A 國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B 省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C 國家或省藥品監(jiān)督管理部門

　　D 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E 省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　52. 定期通報國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況

　　53. 對不良反應(yīng)大或者其他原因危害健康的藥品撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件

　　54. 根據(jù)分析評價結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

　　55. 對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定

　　[56-57]

　　A 保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年的是

　　B 保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年的是

　　C 保存至超過藥品有效期一年

　　D 保存二年

　　E 保存五年

　　56. 藥品購銷記錄

　　57. 零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方

　　[58-59]

　　A 每半年匯總報告一次

　　B 每年匯總報告一次

　　C 每2年匯總報告一次

　　D 每5年匯總報告一次

　　E 在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次

　　58. 新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

　　59. 新藥監(jiān)測期滿的藥品，進(jìn)口滿5年的藥品

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