2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題（10）

　　71.制定生產(chǎn)管理和質量管理文件的要求

　　A.文件的標題應能清楚地說明文件的性質

　　B.各類文件應有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期

　　C.文件使用的語言應確切、易懂

　　D.填寫數(shù)據(jù)時應有足夠的空格

　　E.文件制定、審查和批準的責任應明確，并有責任人簽名

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　72.100000級潔凈室用于

　　A.可最終滅菌的注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)稀配

　　B.非最終滅菌的無菌藥品的軋蓋、直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗

　　C.非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序

　　D.腔道用藥(不含直腸用藥)的暴露工序

　　E.洗滌、干燥、滅菌100000級潔凈工作服

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　73.藥品生產(chǎn)企業(yè)設備的設計、造型、安裝應該

　　A.符合生產(chǎn)要求

　　B.便于生產(chǎn)操作

　　C.易于清洗、消毒或滅菌

　　D.便于維修、保養(yǎng)

　　E.能防止差錯和減少污染

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　74.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(試行)的適用范圍是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批

　　B.藥品生產(chǎn)批準文號的核發(fā)

　　C.藥品生產(chǎn)許可證管理

　　D.藥品委托生產(chǎn)管理

　　E.藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督檢查管理

　　顯示答案 正確答案:ACDE

　　75.批包裝記錄內(nèi)容應包括

　　A.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格

　　B.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領取數(shù)量

　　C.印有批號的標簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證

　　D.包裝產(chǎn)品數(shù)量

　　E.生產(chǎn)操作負責人簽字

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　76.藥品生產(chǎn)企業(yè)設備的設計、造型、安裝應該

　　A.能防止差錯和減少污染

　　B.符合生產(chǎn)要求

　　C.便于生產(chǎn)操作

　　D.易于清洗、消毒或滅菌

　　E.便于維修、保養(yǎng)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　77.制定"戒毒藥品管理辦法"的目的是

　　A.加強戒毒藥品的管理

　　B.加強商品的管理

　　C.保證戒毒藥品的質量

　　D.保證商品質量

　　E.對毒品濫用者實施有效的治療

　　顯示答案 正確答案:ACE

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