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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(1)

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  11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應(yīng)

  A.按規(guī)定的期限貯存,貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)

  B.各種物料要嚴(yán)格管理,合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放

  C.按其性能與用途合理存放

  D.有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存

  E.按發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在安全處,避免污染其他物料或引起燃燒

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  12.在藥品購(gòu)銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須

  A.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

  B.不得自行銷售,但可以退、換貨

  C.向法院起訴

  D.必須就地銷毀

  E.不得自行作銷售或退、換貨處理

  顯示答案 正確答案:AE

  13.從事藥品經(jīng)營(yíng)的銷售人員必須符合

  A.接受過醫(yī)藥專業(yè)大專知識(shí)教育

  B.具有高中以上文化水平

  C.接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)

  D.在法律上無(wú)不良品行記錄

  E.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書

  顯示答案 正確答案:BCD

  14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑各工作間,必須分開的是

  A.一般區(qū)和潔凈區(qū)

  B.配制包裝和貼簽包裝

  C.內(nèi)服制劑與外用制劑

  D.無(wú)菌制劑和其它制劑

  E.成品發(fā)放量與原料貯藏量

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  15.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得

  A.在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位

  C.銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

  D.銷售說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

  E.銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  16.與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的規(guī)定相符的是

  A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購(gòu)銷的單位和個(gè)人

  B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品

  C.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)

  D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)重大、復(fù)雜的違法經(jīng)營(yíng)案件組織查處

  E.本辦法所稱的藥品購(gòu)銷不包括個(gè)人購(gòu)買消費(fèi)藥品的行為

  顯示答案 正確答案:ADE

  17.藥品銷售人員銷售藥品時(shí),必須出具的證件是

  A.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件

  B.委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍

  C.藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書

  D.藥品銷售人員的身份證

  E.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

  顯示答案 正確答案:ABDE

  18.下列說(shuō)法正確的是

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織,質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)配制全過程的質(zhì)量管理

  B.藥檢室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)規(guī)范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

  D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任

  E.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  19.納入"藥品目錄"的藥品應(yīng)具備的條件是

  A.正在試生產(chǎn)期的新藥

  B."中華人民共和國(guó)藥典"(現(xiàn)行版)收載的藥品

  C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

  D.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門緝發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

  E.一般的血液制品

  顯示答案 正確答案:BCD

  20.申請(qǐng)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)的零售藥店應(yīng)提供的材料是

  A.藥品經(jīng)營(yíng)品種清單及上一年度業(yè)務(wù)收支情況

  B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的副本

  C.藥品監(jiān)督管理,物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格的證明材料

  D.藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明材料

  E.勞動(dòng)保障行政部門規(guī)定的其他材料

  顯示答案 正確答案:ABCDE

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