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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(1)

考試吧整理了“2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題”,以供考生參考,更多內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注“566執(zhí)業(yè)藥師”微信,或者訪問(wèn)考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

  61.定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是

  A.保證藥品的供應(yīng)時(shí)間

  B.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量

  C.引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制

  D.合理控制藥品服務(wù)成本

  E.方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理

  顯示答案 正確答案:BCDE

  62.下列說(shuō)法正確的是

  A.未經(jīng)批準(zhǔn),藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù),藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

  B.藥品零售連鎖總店及其各連鎖門(mén)店,必須分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  C.除國(guó)家批準(zhǔn)設(shè)立的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)外,嚴(yán)禁開(kāi)辦各種形式的藥品集貿(mào)市場(chǎng)

  D.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)禁止銷(xiāo)售中藥飲片和中藥材以外的藥品

  E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以銷(xiāo)售地產(chǎn)中藥材,禁止銷(xiāo)售中藥材以外的其他藥品

  顯示答案 正確答案:ABCE

  63.醫(yī)院藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要及時(shí)準(zhǔn)確地

  A.做好藥品的供應(yīng)

  B.做好藥品的管理

  C.調(diào)配處方

  D.制備制劑

  E.告知其他科、室不得自制,自購(gòu),自銷(xiāo)藥品

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  64.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)備的選型、安裝應(yīng)

  A.易于清洗,消毒或滅菌

  B.便于制劑操作和維修、保養(yǎng)

  C.能防止差錯(cuò)和減少污染

  D.符合設(shè)備設(shè)計(jì)要求

  E.符合制劑要求

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  65.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

  A.以償還債務(wù)、貸款的方式向無(wú)許可證的單位或個(gè)人提供藥品

  B.必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照才能從事相應(yīng)業(yè)務(wù)

  C.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售藥品或向其提供藥品

  D.嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位或個(gè)人開(kāi)辦

  E.向合法的單位或個(gè)人出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,提供柜臺(tái)、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等,以方便其經(jīng)營(yíng)藥品

  顯示答案 正確答案:BD

  66.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備的資格與條件是

  A.保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗

  B.嚴(yán)格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的有關(guān)政策規(guī)定,有規(guī)范的內(nèi)部管理制度

  C.持有"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"、"CSP認(rèn)證證書(shū)"和"營(yíng)業(yè)執(zhí)照",經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)年檢合格

  D.遵守"藥品管理法"及相關(guān)法規(guī),有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度,能確保供藥安全

  E.具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥,24小時(shí)提供服務(wù)的能力

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  67.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得

  A.銷(xiāo)售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

  B.銷(xiāo)售說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

  C.銷(xiāo)售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品

  D.在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  E.將處方藥銷(xiāo)售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  1.我國(guó)對(duì)野生藥材資源實(shí)行

  A.開(kāi)展人工種養(yǎng)的原則

  B.有計(jì)劃、有限的采獵原則

  C.保護(hù)原則

  D.采獵原則

  E.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)

  顯示答案 正確答案:E

  2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識(shí),除按偽劣藥論處外,還要

  A.責(zé)令改正,給予警告

  B.追究刑事責(zé)任

  C.責(zé)令改正,給予警告,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件

  D.撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件

  E.依情節(jié)的輕重,給予撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件

  顯示答案 正確答案:C

  3.國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷(xiāo)售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護(hù)自

  A.獲得許可證明文件之日起1年

  B.獲得許可證明文件之日起3年

  C.獲得許可證明文件之日起5年

  D.獲得許可證明文件之日起6年

  E.獲得許可證明文件之日起7年

  顯示答案 正確答案:D

  4.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行

  A.GAP和GUP

  B.GMP和GSP

  C.GLP和GCP

  D.GLP和GUP

  E.GLP和GSP

  顯示答案 正確答案:C

  5.列入國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

  A.鹿茸

  B.豹

  C.蛤蚧

  D.黃柏

  E.黃芩

  顯示答案 正確答案:E

  6.對(duì)未按規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥監(jiān)部門(mén)登記備案已獲進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)的藥品將

  A.撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

  B.給予警告,責(zé)令限期改正,逾期不改的撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

  C.給予警告、責(zé)令改正

  D.給予經(jīng)濟(jì)處罰

  E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的,將撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

  顯示答案 正確答案:B

  7.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是

  A.急診和門(mén)診部

  B.醫(yī)務(wù)處和護(hù)理部

  C.同位素室和藥劑科

  D.中醫(yī)科和供應(yīng)科

  E.內(nèi)科和外科

  顯示答案 正確答案:C

  8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)藥品的單位是

  A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  B.藥監(jiān)部門(mén)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

  C.已確認(rèn)的專(zhuān)業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

  D.藥監(jiān)部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

  E.藥監(jiān)部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專(zhuān)業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

  顯示答案 正確答案:E

  9.下列違反"藥品管理法"和"實(shí)施條例",在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

  A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品,血液制品屬于假藥,劣藥的

  B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可事項(xiàng),而未辦理變更登記手續(xù)的

  C.對(duì)查封、扣押藥物進(jìn)行嚴(yán)密保護(hù)的

  D.生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片

  E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng),而未辦理變更登記手續(xù)的

  顯示答案 正確答案:A

  10.對(duì)已認(rèn)證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè),藥監(jiān)部門(mén)依CNP(CSP)進(jìn)行

  A.針對(duì)性的復(fù)查

  B.認(rèn)證后的檢查

  C.認(rèn)證后的跟蹤

  D.認(rèn)證后的跟蹤檢查

  E.認(rèn)證后的追蹤報(bào)道

  顯示答案 正確答案:D

  11.對(duì)偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件而沒(méi)有違法所得的將

  A.處以二萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款

  B.處以二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款

  C.處以二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款

  D.處以一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款

  E.處以五千元以上一萬(wàn)元以下的罰款

  顯示答案 正確答案:C

  12.列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

  A.川貝母

  B.虎骨

  C.甘草

  D.連翹

  E.刺五加

  顯示答案 正確答案:C

  13.禁止采獵的野生藥材物種是

  A.一般野生藥材物種

  B.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

  C.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

  D.三級(jí)保護(hù)的野生藥構(gòu)物種

  E.野生藥材物種

  顯示答案 正確答案:B

  14.依藥品管理法,中藥飲片的炮制應(yīng)符合

  A.一般藥品標(biāo)準(zhǔn)

  B.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

  C.制劑規(guī)范

  D.炮制規(guī)范

  E.藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

  顯示答案 正確答案:D

  15.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

  A.不得出口

  B.限量出口

  C.可以采獵

  D.按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵

  E.保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動(dòng)

  顯示答案 正確答案:A

  16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品保管和出入庫(kù)方面應(yīng)制定,執(zhí)行的制度是

  A.檢查制度

  B.保管制度

  C.驗(yàn)收制度

  D.分類(lèi)登記制度

  E.保管制度和檢查制度

  顯示答案 正確答案:E

  17.對(duì)已確認(rèn)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)

  A.立即停止使用

  B.撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件

  C.進(jìn)行用藥評(píng)價(jià)

  D.禁止在集貿(mào)市場(chǎng)上銷(xiāo)售

  E.立即停產(chǎn)

  顯示答案 正確答案:B

  18.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種,必須持有

  A.中藥保護(hù)品種證書(shū)

  B.采藥證,需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí),還必須分別向有關(guān)部門(mén)申請(qǐng)采伐證或狩獵證

  C.采伐證

  D.狩獵證

  E.許可證

  顯示答案 正確答案:B

  19.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施的質(zhì)量管理規(guī)范是

  A.GAP

  B.GCP

  C.GLP

  D.GUP

  E.GMP

  顯示答案 正確答案:E

  20.藥品的包裝須按規(guī)定印有或貼有

  A.藥品的標(biāo)簽

  B.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

  C.藥品的不良反應(yīng)

  D.藥品標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)

  E.藥品的說(shuō)明書(shū)

  顯示答案 正確答案:D

  21.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員應(yīng)

  A.每月進(jìn)行健康檢查

  B.每季度進(jìn)行健康檢查

  C.每半年進(jìn)行健康檢查

  D.每年進(jìn)行健康檢查

  E.每?jī)赡赀M(jìn)行健康檢查

  顯示答案 正確答案:D

  22.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指

  A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

  B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

  C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

  D.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

  E.分布區(qū)域縮小的主要?jiǎng)又参镂锓N

  顯示答案 正確答案:B

  23.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為

  A.一級(jí)

  B.二級(jí)

  C.三級(jí)

  D.四級(jí)

  E.五級(jí)

  顯示答案 正確答案:C

  24.制定野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例的目的是

  A.保護(hù)野生藥材資源

  B.合理利用野生藥材資源

  C.適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要

  D.適應(yīng)醫(yī)療制度的改革

  E.為保護(hù)和合理利用野生藥材資源,適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要

  顯示答案 正確答案:E

  25.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種,必須持有

  A.采藥證。需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí),還必須分別向有關(guān)部門(mén)申清采伐證或狩獵證

  B.采伐證

  C.狩獵證

  D.許可證

  E.《中藥保護(hù)品種證書(shū)》

  顯示答案 正確答案:A

  26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行的制度是

  A.合理的驗(yàn)收制度

  B.科學(xué)的檢查制度

  C.登記制度

  D.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

  E.養(yǎng)護(hù)制度

  顯示答案 正確答案:D

  27."藥品管理法"對(duì)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備硬性條件是

  A.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

  B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

  C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

  D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的必要設(shè)備

  E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員

  顯示答案 正確答案:C

  28.實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品定價(jià)原則是

  A.公平、合理的原則

  B.公平、合理、誠(chéng)信實(shí)用和質(zhì)價(jià)相符的原則

  C.誠(chéng)信實(shí)用的原則

  D.質(zhì)價(jià)相符的原則

  E.公平,質(zhì)價(jià)相符的原則

  顯示答案 正確答案:B

  29."中華人民共和國(guó)藥品管理法"的適用范圍是

  A.藥品研制、檢驗(yàn)、信息咨詢的單位

  B.境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或個(gè)人

  C.所有與藥品相關(guān)的單位或者個(gè)人

  D.所有從事藥品使用的單位或者個(gè)人

  E.境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的單位或者個(gè)人

  顯示答案 正確答案:B

  30.以下列入國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

  A.蛤蚧

  B.杜仲

  C.黃柏

  D.連翹

  E.羚羊角

  顯示答案 正確答案:E

  31.國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行的是

  A.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

  B.政府指導(dǎo)價(jià)和地域定價(jià)

  C.政府定價(jià)和企業(yè)調(diào)節(jié)價(jià)

  D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)和政府定價(jià)

  E.政府調(diào)節(jié)價(jià)和地域定價(jià)

  顯示答案 正確答案:A

  32.國(guó)家各級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期

  A.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果

  B.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果,公告不當(dāng)?shù)模仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正

  C.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的不當(dāng)結(jié)果

  D.對(duì)不當(dāng)?shù)某椴闄z查結(jié)果應(yīng)予以更正

  E.在原公告范圍內(nèi)對(duì)公告不當(dāng)?shù)慕Y(jié)果予以更改

  顯示答案 正確答案:B

  33.藥品的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品價(jià)格上必須執(zhí)行

  A.政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

  B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià),可擅自提價(jià)

  C.政府定價(jià),政府指導(dǎo)價(jià),不得以任何形式擅自提高價(jià)格

  D.地域價(jià)格政策

  E.企業(yè)自主調(diào)節(jié)價(jià)格

  顯示答案 正確答案:C

  34.對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具偽檢驗(yàn)報(bào)告,其情節(jié)嚴(yán)重的,將

  A.給予警告并適當(dāng)罰款

  B.撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格

  C.承擔(dān)造成的經(jīng)濟(jì)損失

  D.對(duì)直接責(zé)任人處五萬(wàn)元以下罰款

  E.對(duì)單位法人撤職,開(kāi)除的處分

  顯示答案 正確答案:B

  35.我國(guó)對(duì)野生藥材資源實(shí)行

  A.保護(hù)原則

  B.采獵原則

  C.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)

  D.開(kāi)展人工種養(yǎng)的原則

  E.有計(jì)劃、有限的采獵原則

  顯示答案 正確答案:C

  36.藥品的包裝必須適合

  A.藥品質(zhì)量的要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用

  B.藥品質(zhì)量的要求

  C.藥品的方便儲(chǔ)存

  D.藥品的運(yùn)輸崖

  E.藥品的醫(yī)療使用

  顯示答案 正確答案:A

  37.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有

  A.真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄

  B.實(shí)事求是的記錄

  C.準(zhǔn)確無(wú)誤的購(gòu)銷(xiāo)記錄

  D.整齊完全的購(gòu)銷(xiāo)記錄

  E.完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄

  顯示答案 正確答案:A

  38.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分是

  A.對(duì)采獵時(shí)的工具無(wú)要求

  B.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營(yíng)

  C.禁止出口

  D.限量出口

  E.可在禁止的采獵區(qū)采獵

  顯示答案 正確答案:D

  39.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)是

  A.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的

  B.藥學(xué)大專(zhuān)畢業(yè)的

  C.藥學(xué)本科畢業(yè)的

  D.藥學(xué)博士畢業(yè)的

  E.一般的藥學(xué)工作人員

  顯示答案 正確答案:A

  40.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品應(yīng)經(jīng)?疾

  A.它的質(zhì)量、療效和反應(yīng)

  B.它的不良反應(yīng)

  C.它的質(zhì)量變化

  D.它的患者反應(yīng)

  E.它在生產(chǎn),經(jīng)營(yíng),使用中出現(xiàn)的問(wèn)題

  顯示答案 正確答案:A

  41.下列將被作為劣藥處理的是

  A.被污染的

  B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

  C.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

  D.變質(zhì)的

  E.試生產(chǎn)期的

  顯示答案 正確答案:B

  42.藥監(jiān)部門(mén)對(duì)批準(zhǔn)發(fā)布的有虛偽內(nèi)容的廣告,將

  A.對(duì)其法人給予行政記過(guò)處分

  B.給于法人警告處分

  C.對(duì)直接責(zé)任人給予警告處分

  D.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分

  E.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人雖依法給予罰款

  顯示答案 正確答案:D

  43.經(jīng)營(yíng)處方藥,甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備

  A.執(zhí)業(yè)藥師

  B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  C.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  D.經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員

  E.副主任藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員

  顯示答案 正確答案:B

  44.已責(zé)令暫停生產(chǎn),銷(xiāo)售和使用的藥品,在暫停期間不得

  A.立即停止發(fā)布廣告,以簽約時(shí)效為準(zhǔn)

  B.繼續(xù)完成已發(fā)布的廣告

  C.發(fā)布該品種藥品廣告

  D.發(fā)布該品種藥品廣告,已經(jīng)發(fā)布廣告的,必須立即停止

  E.發(fā)布該品種的廣告,已發(fā)布的可繼續(xù)完成

  顯示答案 正確答案:D

  45.直接接觸藥品的包材和容器,必須符合

  A.藥品的質(zhì)量要求

  B.藥品的藥用要求

  C.藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)

  D.保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

  E.藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)的要求

  顯示答案 正確答案:C

  46.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定,屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是

  A.羚羊角

  B.豹骨

  C.豬苓

  D.麝香

  E.龍膽

  顯示答案 正確答案:D

  47.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,構(gòu)成犯罪的將

  A.給予警告

  B.沒(méi)收違法所得

  C.處以高額罰款

  D.處以適當(dāng)罰款

  E.依法追究刑事責(zé)任

  顯示答案 正確答案:E

  48.野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例制定的目的是

  A.合理利用野生藥材資源

  B.適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要

  C.適應(yīng)醫(yī)療制度的改革

  D.為保護(hù)和合理利用野生藥材資源,適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要

  E.保護(hù)野生藥材資源

  顯示答案 正確答案:D

  49.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證的有效期是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  顯示答案 正確答案:E

  50.依藥品管理法城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售

  A.生物制品及處方藥

  B.化學(xué)藥品和非處方藥

  C.醫(yī)院制劑和生物制品

  D.中成藥和中藥材

  E.中藥材和經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的非處方藥

  顯示答案 正確答案:E

  51.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是

  A.限量出口

  B.可以采獵

  C.按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵

  D.保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動(dòng)

  E.不得出口

  顯示答案 正確答案:E

  52.進(jìn)行GMP(GSP)認(rèn)證的檢查組的檢查員是由

  A.檢查員庫(kù)中抽取的

  B.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)設(shè)立的GMP(GSP)認(rèn)證檢查員庫(kù)中抽取的

  C.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)設(shè)立的GMP(GSP)認(rèn)證檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取的

  D.檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取的

  E.省藥監(jiān)部門(mén)推選組成

  顯示答案 正確答案:C

  53.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分

  A.禁止出口

  B.限量出口

  C.可在禁止的采獵區(qū)采獵

  D.對(duì)采獵時(shí)的工具無(wú)要求

  E.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營(yíng)

  顯示答案 正確答案:B

  54.依據(jù)監(jiān)督檢查的需要,藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品抽查檢驗(yàn)時(shí)

  A.不得亂收費(fèi)

  B.不得免費(fèi)檢驗(yàn)

  C.不得收取任何費(fèi)用

  D.可以適當(dāng)收取一定費(fèi)用

  E.必須向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付化驗(yàn)費(fèi)用

  顯示答案 正確答案:C

  55.以下列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

  A.肉蓯蓉

  B.豹骨

  C.甘草

  D.羌活

  E.五味子

  顯示答案 正確答案:C

  56.下列將被作為假藥處理的是

  A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

  B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

  C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的

  D.藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  E.超過(guò)有效期的

  顯示答案 正確答案:C

  57.生產(chǎn)注射劑,放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作是由

  A.國(guó)家衛(wèi)生部負(fù)責(zé)

  B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

  C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

  D.藥品認(rèn)證中心負(fù)責(zé)

  E.國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)負(fù)責(zé)

  顯示答案 正確答案:B

  58.省級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的依據(jù)是

  A.GMP和國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟

  B.GMP和GSP

  C.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的實(shí)施辦法

  D.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的實(shí)施步驟

  E.國(guó)家頒布的各項(xiàng)法規(guī)和實(shí)施辦法

  顯示答案 正確答案:A

  59.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"、"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證"的有效期是

  A.5年

  B.4年

  C.3年

  D.2年

  E.1年

  顯示答案 正確答案:A

  60.真實(shí)、合法的藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是

  A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的文件

  B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的新藥證書(shū)

  C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

  D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)

  E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的廣告文件

  顯示答案 正確答案:D

  61.列入國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

  A.黃連

  B.厚樸

  C.細(xì)辛

  D.羚羊角

  E.人參

  顯示答案 正確答案:D

  62.對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)還將進(jìn)行

  A.藥品的認(rèn)證

  B.藥品的審評(píng)

  C.藥品的評(píng)價(jià)

  D.藥品的監(jiān)測(cè)

  E.藥品的再評(píng)價(jià)

  顯示答案 正確答案:E

  63.對(duì)不符合"GMP"、"GSP''的企業(yè),藥監(jiān)部門(mén)發(fā)給有關(guān)規(guī)范的認(rèn)證證書(shū)的,將

  A.責(zé)令收回違法給的證書(shū),撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其。他直接責(zé)任人員依法給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  B.收回違法發(fā)給的證書(shū),構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  C.撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,并對(duì)直接:責(zé)任人依法給予行政處方

  D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  E.對(duì)直接責(zé)任人給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  顯示答案 正確答案:A

  64.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行

  A.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)

  B.嚴(yán)格管理的原則

  C.保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

  D.分類(lèi)管理的原則

  E.有計(jì)劃采獵的原則

  顯示答案 正確答案:A

  65.以下列入國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

  A.虎骨

  B.熊膽

  C.血竭

  D.穿山甲

  E.黃芩

  顯示答案 正確答案:E

  66.列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

  A.刺五加

  B.羚羊角

  C.烏梢蛇

  D.鬧陽(yáng)花

  E.肉豆蔻

  顯示答案 正確答案:C

  67.銷(xiāo)售處方藥品和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須配備

  A.駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

  B.駐店工作人員

  C.駐店藥學(xué)技術(shù)人員

  D.駐店副主任藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

  E.駐店藥師

  顯示答案 正確答案:A

  68."藥品管理法"中所指的二證是

  A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

  B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證

  C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、制劑許可證

  D.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證

  E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、合格證

  顯示答案 正確答案:D

  69.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的依法處以

  A.吊銷(xiāo)"藥品生產(chǎn)許可證"

  B.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

  C.吊銷(xiāo)"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"

  D.吊銷(xiāo)"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"

  E.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件

  顯示答案 正確答案:B

  70.國(guó)家各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),必須

  A.出示證明文件,對(duì)被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密

  B.出示證明文件,對(duì)被檢查人的技術(shù)應(yīng)當(dāng)保密

  C.出示必要的證明文件即可

  D.出示文件,對(duì)被檢查人的業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密

  E.對(duì)被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)保密

  顯示答案 正確答案:A

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