2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(1)

　　61.定點零售藥店審查和確定的原則是

　　A.保證藥品的供應(yīng)時間

　　B.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量

　　C.引入競爭機制

　　D.合理控制藥品服務(wù)成本

　　E.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　62.下列說法正確的是

　　A.未經(jīng)批準，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù)，藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

　　B.藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店，必須分別取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.除國家批準設(shè)立的中藥材專業(yè)市場外，嚴禁開辦各種形式的藥品集貿(mào)市場

　　D.中藥材專業(yè)市場禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品

　　E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售地產(chǎn)中藥材，禁止銷售中藥材以外的其他藥品

　　顯示答案 正確答案:ABCE

　　63.醫(yī)院藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要及時準確地

　　A.做好藥品的供應(yīng)

　　B.做好藥品的管理

　　C.調(diào)配處方

　　D.制備制劑

　　E.告知其他科、室不得自制，自購，自銷藥品

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　64.醫(yī)療機構(gòu)制劑室設(shè)備的選型、安裝應(yīng)

　　A.易于清洗，消毒或滅菌

　　B.便于制劑操作和維修、保養(yǎng)

　　C.能防止差錯和減少污染

　　D.符合設(shè)備設(shè)計要求

　　E.符合制劑要求

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　65.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　A.以償還債務(wù)、貸款的方式向無許可證的單位或個人提供藥品

　　B.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照才能從事相應(yīng)業(yè)務(wù)

　　C.在藥品集貿(mào)市場銷售藥品或向其提供藥品

　　D.嚴禁無《藥品經(jīng)營許可證》的單位或個人開辦

　　E.向合法的單位或個人出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》，提供柜臺、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等，以方便其經(jīng)營藥品

　　顯示答案 正確答案:BD

　　66.定點零售藥店應(yīng)具備的資格與條件是

　　A.保證營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗

　　B.嚴格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的有關(guān)政策規(guī)定，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度

　　C.持有"藥品經(jīng)營許可證"、"CSP認證證書"和"營業(yè)執(zhí)照"，經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格

　　D.遵守"藥品管理法"及相關(guān)法規(guī)，有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度，能確保供藥安全

　　E.具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥，24小時提供服務(wù)的能力

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　67.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得

　　A.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品

　　B.銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品

　　C.銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品

　　D.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　E.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　1.我國對野生藥材資源實行

　　A.開展人工種養(yǎng)的原則

　　B.有計劃、有限的采獵原則

　　C.保護原則

　　D.采獵原則

　　E.保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

　　顯示答案 正確答案:E

　　2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標識，除按偽劣藥論處外，還要

　　A.責(zé)令改正，給予警告

　　B.追究刑事責(zé)任

　　C.責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件

　　D.撤銷該藥品的批準證明文件

　　E.依情節(jié)的輕重，給予撤銷該藥品的批準證明文件

　　顯示答案 正確答案:C

　　3.國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護自

　　A.獲得許可證明文件之日起1年

　　B.獲得許可證明文件之日起3年

　　C.獲得許可證明文件之日起5年

　　D.獲得許可證明文件之日起6年

　　E.獲得許可證明文件之日起7年

　　顯示答案 正確答案:D

　　4.藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)和藥物臨床試驗機構(gòu)必須分別執(zhí)行

　　A.GAP和GUP

　　B.GMP和GSP

　　C.GLP和GCP

　　D.GLP和GUP

　　E.GLP和GSP

　　顯示答案 正確答案:C

　　5.列入國家三級保護野生藥材物種的是

　　A.鹿茸

　　B.豹

　　C.蛤蚧

　　D.黃柏

　　E.黃芩

　　顯示答案 正確答案:E

　　6.對未按規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案已獲進口注冊證書的藥品將

　　A.撤銷進口藥品注冊證書

　　B.給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改的撤銷進口藥品注冊證書

　　C.給予警告、責(zé)令改正

　　D.給予經(jīng)濟處罰

　　E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的，將撤銷進口藥品注冊證書

　　顯示答案 正確答案:B

　　7.在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是

　　A.急診和門診部

　　B.醫(yī)務(wù)處和護理部

　　C.同位素室和藥劑科

　　D.中醫(yī)科和供應(yīng)科

　　E.內(nèi)科和外科

　　顯示答案 正確答案:C

　　8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.藥監(jiān)部門設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

　　C.已確認的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)

　　D.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

　　E.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)

　　顯示答案 正確答案:E

　　9.下列違反"藥品管理法"和"實施條例"，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

　　A.生產(chǎn)、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續(xù)的

　　C.對查封、扣押藥物進行嚴密保護的

　　D.生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續(xù)的

　　顯示答案 正確答案:A

　　10.對已認證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)，藥監(jiān)部門依CNP(CSP)進行

　　A.針對性的復(fù)查

　　B.認證后的檢查

　　C.認證后的跟蹤

　　D.認證后的跟蹤檢查

　　E.認證后的追蹤報道

　　顯示答案 正確答案:D

　　11.對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件而沒有違法所得的將

　　A.處以二萬元以上三萬元以下的罰款

　　B.處以二萬元以上五萬元以下的罰款

　　C.處以二萬元以上十萬元以下的罰款

　　D.處以一萬元以上二萬元以下的罰款

　　E.處以五千元以上一萬元以下的罰款

　　顯示答案 正確答案:C

　　12.列入國家二級保護野生藥材物種的是

　　A.川貝母

　　B.虎骨

　　C.甘草

　　D.連翹

　　E.刺五加

　　顯示答案 正確答案:C

　　13.禁止采獵的野生藥材物種是

　　A.一般野生藥材物種

　　B.一級保護的野生藥材物種

　　C.二級保護的野生藥材物種

　　D.三級保護的野生藥構(gòu)物種

　　E.野生藥材物種

　　顯示答案 正確答案:B

　　14.依藥品管理法，中藥飲片的炮制應(yīng)符合

　　A.一般藥品標準

　　B.企業(yè)內(nèi)控標準

　　C.制劑規(guī)范

　　D.炮制規(guī)范

　　E.藥品檢驗標準

　　顯示答案 正確答案:D

　　15.一級保護野生藥材物種

　　A.不得出口

　　B.限量出口

　　C.可以采獵

　　D.按照批準的計劃采獵

　　E.保護區(qū)可任意從事旅游活動

　　顯示答案 正確答案:A

　　16.藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)在藥品保管和出入庫方面應(yīng)制定，執(zhí)行的制度是

　　A.檢查制度

　　B.保管制度

　　C.驗收制度

　　D.分類登記制度

　　E.保管制度和檢查制度

　　顯示答案 正確答案:E

　　17.對已確認不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當

　　A.立即停止使用

　　B.撤銷該藥品批準證明文件

　　C.進行用藥評價

　　D.禁止在集貿(mào)市場上銷售

　　E.立即停產(chǎn)

　　顯示答案 正確答案:B

　　18.采獵二、三級保護野生藥材物種，必須持有

　　A.中藥保護品種證書

　　B.采藥證，需要進行采伐或狩獵時，還必須分別向有關(guān)部門申請采伐證或狩獵證

　　C.采伐證

　　D.狩獵證

　　E.許可證

　　顯示答案 正確答案:B

　　19.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實施的質(zhì)量管理規(guī)范是

　　A.GAP

　　B.GCP

　　C.GLP

　　D.GUP

　　E.GMP

　　顯示答案 正確答案:E

　　20.藥品的包裝須按規(guī)定印有或貼有

　　A.藥品的標簽

　　B.廣告審查批準文號

　　C.藥品的不良反應(yīng)

　　D.藥品標簽并附有說明書

　　E.藥品的說明書

　　顯示答案 正確答案:D

　　21.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員應(yīng)

　　A.每月進行健康檢查

　　B.每季度進行健康檢查

　　C.每半年進行健康檢查

　　D.每年進行健康檢查

　　E.每兩年進行健康檢查

　　顯示答案 正確答案:D

　　22.國家一級保護野生藥材物種是指

　　A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

　　B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　E.分布區(qū)域縮小的主要動植物物種

　　顯示答案 正確答案:B

　　23.國家重點保護的野生藥材物種分為

　　A.一級

　　B.二級

　　C.三級

　　D.四級

　　E.五級

　　顯示答案 正確答案:C

　　24.制定野生藥材資源保護管理條例的目的是

　　A.保護野生藥材資源

　　B.合理利用野生藥材資源

　　C.適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要

　　D.適應(yīng)醫(yī)療制度的改革

　　E.為保護和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要

　　顯示答案 正確答案:E

　　25.采獵二、三級保護野生藥材物種，必須持有

　　A.采藥證。需要進行采伐或狩獵時，還必須分別向有關(guān)部門申清采伐證或狩獵證

　　B.采伐證

　　C.狩獵證

　　D.許可證

　　E.《中藥保護品種證書》

　　顯示答案 正確答案:A

　　26.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行的制度是

　　A.合理的驗收制度

　　B.科學(xué)的檢查制度

　　C.登記制度

　　D.進貨檢查驗收制度

　　E.養(yǎng)護制度

　　顯示答案 正確答案:D

　　27."藥品管理法"對開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備硬性條件是

　　A.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的倉儲設(shè)施

　　B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所

　　C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的必要設(shè)備

　　E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員

　　顯示答案 正確答案:C

　　28.實行市場調(diào)節(jié)價的藥品定價原則是

　　A.公平、合理的原則

　　B.公平、合理、誠信實用和質(zhì)價相符的原則

　　C.誠信實用的原則

　　D.質(zhì)價相符的原則

　　E.公平，質(zhì)價相符的原則

　　顯示答案 正確答案:B

　　29."中華人民共和國藥品管理法"的適用范圍是

　　A.藥品研制、檢驗、信息咨詢的單位

　　B.境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個人

　　C.所有與藥品相關(guān)的單位或者個人

　　D.所有從事藥品使用的單位或者個人

　　E.境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位或者個人

　　顯示答案 正確答案:B

　　30.以下列入國家一級保護野生藥材物種的是

　　A.蛤蚧

　　B.杜仲

　　C.黃柏

　　D.連翹

　　E.羚羊角

　　顯示答案 正確答案:E

　　31.國家對藥品價格實行的是

　　A.政府定價、政府指導(dǎo)價或者市場調(diào)節(jié)價

　　B.政府指導(dǎo)價和地域定價

　　C.政府定價和企業(yè)調(diào)節(jié)價

　　D.市場調(diào)節(jié)價和政府定價

　　E.政府調(diào)節(jié)價和地域定價

　　顯示答案 正確答案:A

　　32.國家各級藥監(jiān)管理部門應(yīng)當定期

　　A.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果

　　B.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果，公告不當?shù)�，必須在原公告范圍�?nèi)予以更正

　　C.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的不當結(jié)果

　　D.對不當?shù)某椴闄z查結(jié)果應(yīng)予以更正

　　E.在原公告范圍內(nèi)對公告不當?shù)慕Y(jié)果予以更改

　　顯示答案 正確答案:B

　　33.藥品的生產(chǎn)(經(jīng)營)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品價格上必須執(zhí)行

　　A.政府定價和市場調(diào)節(jié)價

　　B.市場調(diào)節(jié)價，可擅自提價

　　C.政府定價，政府指導(dǎo)價，不得以任何形式擅自提高價格

　　D.地域價格政策

　　E.企業(yè)自主調(diào)節(jié)價格

　　顯示答案 正確答案:C

　　34.對藥品檢驗機構(gòu)出具偽檢驗報告，其情節(jié)嚴重的，將

　　A.給予警告并適當罰款

　　B.撤銷其檢驗資格

　　C.承擔(dān)造成的經(jīng)濟損失

　　D.對直接責(zé)任人處五萬元以下罰款

　　E.對單位法人撤職，開除的處分

　　顯示答案 正確答案:B

　　35.我國對野生藥材資源實行

　　A.保護原則

　　B.采獵原則

　　C.保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

　　D.開展人工種養(yǎng)的原則

　　E.有計劃、有限的采獵原則

　　顯示答案 正確答案:C

　　36.藥品的包裝必須適合

　　A.藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用

　　B.藥品質(zhì)量的要求

　　C.藥品的方便儲存

　　D.藥品的運輸崖

　　E.藥品的醫(yī)療使用

　　顯示答案 正確答案:A

　　37.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品和醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有

　　A.真實完整的購銷記錄

　　B.實事求是的記錄

　　C.準確無誤的購銷記錄

　　D.整齊完全的購銷記錄

　　E.完整的購銷記錄

　　顯示答案 正確答案:A

　　38.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分是

　　A.對采獵時的工具無要求

　　B.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營

　　C.禁止出口

　　D.限量出口

　　E.可在禁止的采獵區(qū)采獵

　　顯示答案 正確答案:D

　　39.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)和醫(yī)療機構(gòu)必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)是

　　A.依法經(jīng)過資格認定的

　　B.藥學(xué)大專畢業(yè)的

　　C.藥學(xué)本科畢業(yè)的

　　D.藥學(xué)博士畢業(yè)的

　　E.一般的藥學(xué)工作人員

　　顯示答案 正確答案:A

　　40.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)和醫(yī)療機構(gòu)對本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品應(yīng)經(jīng)�？疾�

　　A.它的質(zhì)量、療效和反應(yīng)

　　B.它的不良反應(yīng)

　　C.它的質(zhì)量變化

　　D.它的患者反應(yīng)

　　E.它在生產(chǎn)，經(jīng)營，使用中出現(xiàn)的問題

　　顯示答案 正確答案:A

　　41.下列將被作為劣藥處理的是

　　A.被污染的

　　B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　C.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的

　　D.變質(zhì)的

　　E.試生產(chǎn)期的

　　顯示答案 正確答案:B

　　42.藥監(jiān)部門對批準發(fā)布的有虛偽內(nèi)容的廣告，將

　　A.對其法人給予行政記過處分

　　B.給于法人警告處分

　　C.對直接責(zé)任人給予警告處分

　　D.對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分

　　E.對直接負責(zé)的主管人雖依法給予罰款

　　顯示答案 正確答案:D

　　43.經(jīng)營處方藥，甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當配備

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　D.經(jīng)藥監(jiān)部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員

　　E.副主任藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員

　　顯示答案 正確答案:B

　　44.已責(zé)令暫停生產(chǎn)，銷售和使用的藥品，在暫停期間不得

　　A.立即停止發(fā)布廣告，以簽約時效為準

　　B.繼續(xù)完成已發(fā)布的廣告

　　C.發(fā)布該品種藥品廣告

　　D.發(fā)布該品種藥品廣告，已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止

　　E.發(fā)布該品種的廣告，已發(fā)布的可繼續(xù)完成

　　顯示答案 正確答案:D

　　45.直接接觸藥品的包材和容器，必須符合

　　A.藥品的質(zhì)量要求

　　B.藥品的藥用要求

　　C.藥用要求和保障人體健康、安全的標準，并經(jīng)藥監(jiān)部門批準注冊

　　D.保障人體健康、安全的標準

　　E.藥監(jiān)部門批準注冊的要求

　　顯示答案 正確答案:C

　　46.依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是

　　A.羚羊角

　　B.豹骨

　　C.豬苓

　　D.麝香

　　E.龍膽

　　顯示答案 正確答案:D

　　47.生產(chǎn)、銷售假藥，構(gòu)成犯罪的將

　　A.給予警告

　　B.沒收違法所得

　　C.處以高額罰款

　　D.處以適當罰款

　　E.依法追究刑事責(zé)任

　　顯示答案 正確答案:E

　　48.野生藥材資源保護管理條例制定的目的是

　　A.合理利用野生藥材資源

　　B.適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要

　　C.適應(yīng)醫(yī)療制度的改革

　　D.為保護和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要

　　E.保護野生藥材資源

　　顯示答案 正確答案:D

　　49.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證的有效期是

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　顯示答案 正確答案:E

　　50.依藥品管理法城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售

　　A.生物制品及處方藥

　　B.化學(xué)藥品和非處方藥

　　C.醫(yī)院制劑和生物制品

　　D.中成藥和中藥材

　　E.中藥材和經(jīng)批準注冊的非處方藥

　　顯示答案 正確答案:E

　　51.一級保護野生藥材物種是

　　A.限量出口

　　B.可以采獵

　　C.按照批準的計劃采獵

　　D.保護區(qū)可任意從事旅游活動

　　E.不得出口

　　顯示答案 正確答案:E

　　52.進行GMP(GSP)認證的檢查組的檢查員是由

　　A.檢查員庫中抽取的

　　B.國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP(GSP)認證檢查員庫中抽取的

　　C.國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP(GSP)認證檢查員庫中隨機抽取的

　　D.檢查員庫中隨機抽取的

　　E.省藥監(jiān)部門推選組成

　　顯示答案 正確答案:C

　　53.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分

　　A.禁止出口

　　B.限量出口

　　C.可在禁止的采獵區(qū)采獵

　　D.對采獵時的工具無要求

　　E.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營

　　顯示答案 正確答案:B

　　54.依據(jù)監(jiān)督檢查的需要，藥監(jiān)部門對藥品抽查檢驗時

　　A.不得亂收費

　　B.不得免費檢驗

　　C.不得收取任何費用

　　D.可以適當收取一定費用

　　E.必須向檢驗機構(gòu)預(yù)先支付化驗費用

　　顯示答案 正確答案:C

　　55.以下列入國家二級保護野生藥材物種的是

　　A.肉蓯蓉

　　B.豹骨

　　C.甘草

　　D.羌活

　　E.五味子

　　顯示答案 正確答案:C

　　56.下列將被作為假藥處理的是

　　A.未標明有效期或者更改有效期的

　　B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

　　C.所標明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的

　　D.藥品成分含量不符合國家藥品標準

　　E.超過有效期的

　　顯示答案 正確答案:C

　　57.生產(chǎn)注射劑，放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作是由

　　A.國家衛(wèi)生部負責(zé)

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)

　　D.藥品認證中心負責(zé)

　　E.國家計劃委員會負責(zé)

　　顯示答案 正確答案:B

　　58.省級以上藥監(jiān)部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)認證的依據(jù)是

　　A.GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟

　　B.GMP和GSP

　　C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法

　　D.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施步驟

　　E.國家頒布的各項法規(guī)和實施辦法

　　顯示答案 正確答案:A

　　59.藥品的批準文號、"進口藥品注冊證"、"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"的有效期是

　　A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　顯示答案 正確答案:A

　　60.真實、合法的藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的文件

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的新藥證書

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的進口藥品注冊證書

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準的廣告文件

　　顯示答案 正確答案:D

　　61.列入國家一級保護野生藥材物種的是

　　A.黃連

　　B.厚樸

　　C.細辛

　　D.羚羊角

　　E.人參

　　顯示答案 正確答案:D

　　62.對已批準生產(chǎn)、銷售的藥品國家藥監(jiān)部門還將進行

　　A.藥品的認證

　　B.藥品的審評

　　C.藥品的評價

　　D.藥品的監(jiān)測

　　E.藥品的再評價

　　顯示答案 正確答案:E

　　63.對不符合"GMP"、"GSP''的企業(yè)，藥監(jiān)部門發(fā)給有關(guān)規(guī)范的認證證書的，將

　　A.責(zé)令收回違法給的證書，撤銷藥品批準證明文件，對直接負責(zé)的主管人員和其。他直接責(zé)任人員依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　B.收回違法發(fā)給的證書，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　C.撤銷藥品批準證明文件，并對直接：責(zé)任人依法給予行政處方

　　D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　E.對直接責(zé)任人給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　顯示答案 正確答案:A

　　64.國家對野生藥材資源實行

　　A.保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

　　B.嚴格管理的原則

　　C.保護與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

　　D.分類管理的原則

　　E.有計劃采獵的原則

　　顯示答案 正確答案:A

　　65.以下列入國家三級保護野生藥材物種的是

　　A.虎骨

　　B.熊膽

　　C.血竭

　　D.穿山甲

　　E.黃芩

　　顯示答案 正確答案:E

　　66.列入國家二級保護野生藥材物種的是

　　A.刺五加

　　B.羚羊角

　　C.烏梢蛇

　　D.鬧陽花

　　E.肉豆蔻

　　顯示答案 正確答案:C

　　67.銷售處方藥品和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

　　A.駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.駐店工作人員

　　C.駐店藥學(xué)技術(shù)人員

　　D.駐店副主任藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

　　E.駐店藥師

　　顯示答案 正確答案:A

　　68."藥品管理法"中所指的二證是

　　A.藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照

　　B.營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證

　　C.營業(yè)執(zhí)照、制劑許可證

　　D.營業(yè)執(zhí)照、許可證

　　E.營業(yè)執(zhí)照、合格證

　　顯示答案 正確答案:D

　　69.生產(chǎn)、銷售劣藥，情節(jié)嚴重的依法處以

　　A.吊銷"藥品生產(chǎn)許可證"

　　B.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準證明文件，吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

　　C.吊銷"醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證"

　　D.吊銷"藥品經(jīng)營許可證"

　　E.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準證明文件

　　顯示答案 正確答案:B

　　70.國家各級藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，必須

　　A.出示證明文件，對被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當保密

　　B.出示證明文件，對被檢查人的技術(shù)應(yīng)當保密

　　C.出示必要的證明文件即可

　　D.出示文件，對被檢查人的業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當保密

　　E.對被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)保密

　　顯示答案 正確答案:A

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