41.藥品經(jīng)營中不得
A.偽造藥品購銷或購進記錄
B.沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥
C.參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品
D.與無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動
E.有法律、法規(guī)禁止的其他情況
顯示答案 正確答案:ABCDE
42.下列說法正確的是
A.醫(yī)療機構配制制劑應取得省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》
B.配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔,至少保存2年備查
C.每批制劑均應有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄,由操作人員及時填寫并由操作人、復核人及清場人簽字
D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應適宜,不得對制劑產(chǎn)生污染;100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設地漏
E.制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應應按規(guī)定上報,保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查
顯示答案 正確答案:ABCDE
43.醫(yī)療機構制劑質量管理組織負責制劑配制全過程的質量管理,其主要職責為
A.制定質量管理組織的任務、職責
B.決定物料和中間品能否使用
C.研究處理制劑重大事故問題
D.制劑經(jīng)檢驗合格后,由質量管理組織負責人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
顯示答案 正確答案:ABCDE
44.醫(yī)療機構制劑室設備的選型、安裝應
A.能防止差錯和減少污染
B.符合設備設計要求
C.符合制劑要求
D.易于清洗,消毒或滅菌
E.便于制劑操作和維修、保養(yǎng)
顯示答案 正確答案:ABCDE
45.醫(yī)療保險制度改革的主要任務是
A.建立一個新的制度
B.建立職工的醫(yī)療保障制度
C.建立與社會主義市場經(jīng)濟條件和國情、國力相適應的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度
D.建立與社會主義市場經(jīng)濟條件和政府財政、企業(yè)和個人相適應的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度
E.保障職工基本醫(yī)療需求的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度
顯示答案 正確答案:CDE
46.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是
A.勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品
B.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品,各類藥品中果味制劑、口服泡騰劑
C.部分可以入藥的動物及動物臟器,干(水)果類
D.用中藥材和中藥飲片炮制的各類西制劑
E.血液制品,蛋白類制品(特殊適應證與急救搶救除外)
顯示答案 正確答案:ABCDE
47.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構采購進口藥品,必須向進口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取
A.口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章
B.藥品生產(chǎn)國的GMP的證明文件
C.藥品生產(chǎn)國GMP的公證文件
D.藥品專利證明文件
E.《進口藥品注冊證》
顯示答案 正確答案:AE
48.符合有關藥品銷售人員的管理要求的是
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員在被委托授權范圍內(nèi)的行為,由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔法律責任
B.藥品銷售人員不得兼職其他企業(yè)進行藥品購銷活動
C.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須具有高中以上文化水平,并接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓,且在法律上無不良品行記錄
D.藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具加蓋本單位公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件及本人身份證
E.藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權書原件
顯示答案 正確答案:ABCDE
49.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的目的的是
A.加強藥品監(jiān)督管理
B.規(guī)范藥品流通秩序
C.保證藥品質量
D.保證合理競爭
E.保障用藥安全有效
顯示答案 正確答案:ABC
50.下列哪些采購活動是非法的
A.向無證的單位和個人采購藥品、采購超范圍經(jīng)營的藥品
B.從非法藥品市場采購藥品
C.采購醫(yī)療機構配制的制劑
D.鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費用,直接向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品
E.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
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