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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(3)

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  (23~25題共用備選答案)

  A.第一類(lèi)戒毒藥

  B.第三類(lèi)戒毒藥

  C.第五類(lèi)戒毒藥

  D.咖啡因

  E.麻黃素

  23.已上市藥品增加戒毒適應(yīng)證的是 答案ABCDE

  24.試生產(chǎn)期為二年的戒毒藥品是 答案ABCDE

  25.不含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:23.C;24.A;25.B

  (26~30題共用備選答案)

  A.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)

  B.應(yīng)與工商行政管理部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照相一致

  C.應(yīng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理的原則

  D.按藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫(xiě)

  E.按國(guó)家規(guī)定的方法和類(lèi)別填寫(xiě)

  26.許可證編號(hào)和生產(chǎn)范圍 答案ABCDE

  27.企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類(lèi)型 答案ABCDE

  28.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限 答案ABCDE

  29.企業(yè)名稱(chēng) 答案ABCDE

  30.生產(chǎn)地址 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:26.E;27.B;28.A;29.C;30.D

  (31~34題共用備選答案)

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  31."藥品CMP證書(shū)"的有效期為 答案ABCDE

  32.藥品銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后 答案ABCDE

  33.未規(guī)定有效期的藥品,其銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存 答案ABCDE

  34.生產(chǎn)企業(yè)原料,輔料及包裝材料的儲(chǔ)存一般不超過(guò) 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:31.E;32.A;33.C;34.B

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