2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(3)

　　(87～90題共用備選答案)

　　A.注射用水質(zhì)量標準

　　B.純化水質(zhì)量標準

　　C.活動水

　　D.藝用水

　　E.飲用水標準

　　87.非無菌藥品的配料工藝用水應(yīng)符合 答案ABCDE

　　88.中藥材清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標準應(yīng)不低于 答案ABCDE

　　89.直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合 答案ABCDE

　　90.非無菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:87.B;88.E;89.A;90.B

　　(91～94題共用備選答案)

　　A.藥品委托生產(chǎn)的受托方

　　B.藥品委托生產(chǎn)的委托方

　　C.藥品委托生產(chǎn)批件

　　D.生產(chǎn)地址

　　E.委托生產(chǎn)合同

　　91.應(yīng)提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件，對生產(chǎn)全過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督的是 答案ABCDE

　　92.應(yīng)按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是 答案ABCDE

　　93.包括雙方責任，符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)的 答案ABCDE

　　94.不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:91.B;92.A;93.E;94.C

　　(95～97題共用備選答案)

　　A.戒毒治療藥品

　　B.戒毒輔助藥品

　　C.第三類戒毒藥

　　D.化妝品

　　E.保健品

　　95.按非處方藥管理的藥品是 答案ABCDE

　　96.按處方藥管理的藥品是 答案ABCDE

　　97.不含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑屬于 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:95.B;96.A;97.C

　　(98～101題共用備選答案)

　　A.第四類戒毒藥

　　B.第二類戒毒藥

　　C.麻醉藥品

　　D.毒性藥品

　　E.放射性藥品

　　98.依"毒性藥品管理辦法"監(jiān)督管理的是 答案ABCDE

　　99.按"藥品注冊管理辦法"研制新藥，并要嚴格試制品的保管與使用手續(xù)，防止流失的是 答案ABCDE

　　100.其新藥批準后試生產(chǎn)期為二年的戒毒藥是 答案ABCDE

　　101.其新藥批準后正式生產(chǎn)的戒毒藥是 答案ABCDE

　　正確答案:98.D;99.C;100.B;101.A

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