2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》新題型試卷(2)

　　31藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術職務任職資格的( )。

　　A.醫(yī)療行政管理管理人員B.臨床醫(yī)學人員C.藥品采購人員D.醫(yī)院感染管理人員

　　參考答案：C

　　32藥品購銷記錄必須注明藥品的( )。

　　A.批準文號B.批號C.生產(chǎn)日期D.商品名稱

　　參考答案：B

　　33國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括( )。

　　A.基本藥物的生產(chǎn)B.基本藥物的進出口C.基本藥物的流通D.基本藥物的使用

　　參考答案：B

　　34關于處方權的說法，正確的是( )。

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構均有相應的處方權B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應的處方權C.醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

　　參考答案：C

　　(1)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權;醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。故A錯誤，C正確。

　　(2)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。故B錯誤。

　　(3)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)本醫(yī)療機構考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方，故D錯誤。

　　35關于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是( )。

　　A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準部門審核批準D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

　　參考答案：C

　　(1)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，故A錯誤。

　　(2)藥品必須按照國家藥品標準和國家藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準確;藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準部門審核批準，故C正確。

　　(3)中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，故D錯誤。

　　(4)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品，故B錯誤。

　　36個人設置的門診部、診所只能配備( )。

　　A.國家《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品B.特殊管理的藥品C.處方藥D.常用藥品和急救藥品

　　參考答案：D

　　37藥品廣告可以( )。

　　A.含有不科學的表示功效的保證B.利用學者的名義證明功效C.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效D.用動漫形象表示功效

　　參考答案：D

　　藥品廣告中有關功能療效宣傳的禁止性規(guī)定：①含有不科學地表示功效的斷言或者保證的，故A錯誤;②利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明，故BC錯誤;③說明治愈率或者有效率的;④與其他藥品的功效和安全性進行比較的;⑤違反科學規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀的;⑥含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的，含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的;⑦含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的;⑧含有明示或暗示服用該藥能應付現(xiàn)代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內(nèi)容的;⑨其他不科學的用語或者表示，如“最新技術”、“最高科學”、“最先進制法”等。用動漫形象表示功效法律沒有明文禁止，故選D。

　　38藥品零售企業(yè)倉庫應當有的設施設備不包括( )。

　　A.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備B.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品C.有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設備D.中藥飲片專用庫房

　　參考答案：B

　　39負責非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是( )。

　　A.國家藥典委員會B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　參考答案：C

　　40執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容不包括( )。

　　A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.選用劑型與給藥途徑的合理性C.藥品可能的不良反應D.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

　　參考答案：C

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