2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(12)

　　11.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指

　　A.通互聯(lián)網(wǎng)的服務(wù)帶來經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)

　　B.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)

　　C.通過互聯(lián)網(wǎng)提供共享性的信息服務(wù)

　　D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告

　　E.通過互聯(lián)網(wǎng)有償提供藥品信息

　　正確答案:B

　　12.處理因計(jì)量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛的依據(jù)是

　　A.社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)

　　B.一般計(jì)量器具檢定的結(jié)果為準(zhǔn)

　　C.以國家計(jì)量基準(zhǔn)器具或者社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)

　　D.計(jì)量檢定規(guī)程

　　E.國家計(jì)量基準(zhǔn)器具檢定的結(jié)果

　　正確答案:C

　　13.申請生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請人應(yīng)當(dāng)是

　　A.持有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.持有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

　　C.持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

　　D.持有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)》認(rèn)證證書

　　E.持有《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

　　正確答案:C

　　14.中華人民共和國刑法中的"以假充真"是指

　　A.以具有某種使用性能的產(chǎn)品擴(kuò)大其作用性能的產(chǎn)品行為

　　B.以具有某作用性能的產(chǎn)品而縮小或降低其使用功能的產(chǎn)品行為

　　C.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品行為

　　D.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有更多更好的其他作用的產(chǎn)品行為

　　E.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有其類似作用的產(chǎn)品行為

　　正確答案:C

　　15.使用國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定的非處方藥活性成分組成新的復(fù)方制劑的注冊應(yīng)當(dāng)

　　A.說明其處方依據(jù)及組成

　　B.進(jìn)行臨床試驗(yàn)

　　C.說明其處方依據(jù)必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)

　　D.進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)

　　E.必要時(shí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)

　　正確答案:C

　　16.臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)用藥品不得

　　A.在定點(diǎn)藥店出售

　　B.在超市出售

　　C.在社區(qū)醫(yī)院出售

　　D.在市場上經(jīng)銷

　　E.在社會藥店出售

　　正確答案:D

　　17.國家藥監(jiān)局對監(jiān)測期內(nèi)的新藥，將不批準(zhǔn)

　　A.任何企業(yè)審報(bào)

　　B.其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口

　　C.任何其他企業(yè)生產(chǎn)

　　D.任何其他企業(yè)進(jìn)口

　　E.任何其他企業(yè)申述

　　正確答案:B

　　18.開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)向

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門備案

　　B.國家工商行政管理部門備案

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.省級工商行政管理部門備案

　　E.地市級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　正確答案:C

　　19.在監(jiān)測期內(nèi)的新藥，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)�？疾�

　　A.新藥的工藝、不良反應(yīng)

　　B.新藥生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等，并向所在地藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

　　C.新藥的穩(wěn)定性、療效

　　D.新藥的質(zhì)量的波動

　　E.新藥的情況及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

　　正確答案:B

　　20.申請進(jìn)口藥品注冊的申請人應(yīng)當(dāng)向

　　A.國家藥品認(rèn)證中心提出

　　B.國家藥典委員會提出

　　C.國家藥品審評中心提出

　　D.國家衛(wèi)生部提出

　　E.國家藥品監(jiān)督管理局提出

　　正確答案:E

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