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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(12)

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  21.中華人民共和國(guó)刑法中的"銷售金額"是指

  A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

  B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入

  C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部收入

  D.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入

  E.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部收入

  正確答案:D

  22.臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理的目的是

  A.把得自受試者的數(shù)據(jù)完整納人報(bào)告

  B.把得自受試者的數(shù)據(jù)無誤地納入報(bào)告

  C.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報(bào)告

  D.把得自受試者的數(shù)據(jù)納入報(bào)告

  E.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速納入報(bào)告

  正確答案:C

  23.當(dāng)事人要求舉行聽證的應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后幾日內(nèi)提出

  A.3日

  B.7日

  C.15日

  D.30日

  E.60日

  正確答案:A

  24.《中華人民共和國(guó)刑法》中的“不合格產(chǎn)品”是指

  A.不符合《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定的產(chǎn)品

  B.不符合“具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能,但是對(duì)產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說明的除外”規(guī)定的產(chǎn)品

  C.不符合“具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品

  D.不符合“對(duì)產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說明除外”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品

  E.不符合《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的產(chǎn)品

  正確答案:B

  25.國(guó)家藥監(jiān)局在批準(zhǔn)進(jìn)口藥品的同時(shí),發(fā)布經(jīng)核準(zhǔn)的進(jìn)口藥品的

  A.藥品注冊(cè)文件

  B.安全性、穩(wěn)定性

  C.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

  D.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和說明書

  E.說明書

  正確答案:D

  26.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)新藥申請(qǐng)的時(shí),發(fā)布該藥品的

  A.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

  B.說明書

  C.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和說明書

  D.藥品注冊(cè)批件

  E.安全性、有效性

  正確答案:C

  27.首次進(jìn)口醫(yī)療器械的資料應(yīng)經(jīng)

  A.國(guó)家工商行政管理部門審批注冊(cè)

  B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)

  C.省工商行政管理部門審批注冊(cè)

  D.省藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)

  E.衛(wèi)生部審批注冊(cè)

  正確答案:B

  28.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為

  A.盈利性和非盈利性兩類

  B.有償性和無償性兩類

  C.經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類

  D.普通性和特殊性兩類

  E.個(gè)體的和集體的兩類

  正確答案:C

  29.行政法規(guī)可以設(shè)定

  A.除限制人身自由以外的行政處罰

  B.各種行政處罰

  C.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

  D.除沒收財(cái)務(wù)以外的行政處罰

  E.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰

  正確答案:A

  30.藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行

  A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

  B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

  C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

  E.制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范

  正確答案:A

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