2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(23)

　　11批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是( )。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　參考答案：B

　　12提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有( )。

　　A.抗生素 B.第一類精神藥品 C.第二類精神藥品 D.麻醉藥品

　　參考答案：A

　　13《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書》有效期( )。

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

　　參考答案：D

　　14非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是( )。

　　A.藥品的適用性 B.藥品的穩(wěn)定性 C.藥品的有效性 D.藥品的安全性

　　參考答案：D

　　15有關(guān)藥品分類管理的說法，正確的是( )。

　　A.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲乙兩類

　　B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳

　　C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書

　　參考答案：D

　　參考解析：

　　(1)處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，故B錯誤。

　　(2)非處方藥每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書，故D正確。

　　(3)非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，故C錯誤。

　　(4)非處方藥根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類，故A錯誤。故選D。

　　16藥品批發(fā)企業(yè)庫房應當配備的設(shè)施設(shè)備不包括( )。

　　A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備

　　B.存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

　　C.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備

　　D.驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所

　　參考答案：B

　　17下列行政復議申請，復議機關(guān)不予受理的是( )。

　　A.對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的

　　B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的

　　C.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的

　　D.認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

　　參考答案：D

　　參考解析：

　　行政復議的范圍：①對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的;②對行政機關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的;③對行政機關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的;④對行政機關(guān)作出的關(guān)于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;⑤認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的;⑥認為行政機關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的;⑦認為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的;⑧認為符合法定條件，申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書，或者申請行政機關(guān)審批、登記有關(guān)事項，行政機關(guān)沒有依法辦理的;⑨申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)利、財產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責，行政機關(guān)沒有依法履行的;⑩申請行政機關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關(guān)沒有依法發(fā)放的。

　　故選D。建議考生運用“復議范圍一弄(農(nóng))資源，爭(證)人財，搶(強)經(jīng)營，發(fā)(罰)寶(保)物(務)”準確記憶。

　　18根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是

　　A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應當經(jīng)其他省藥品監(jiān)督管理部門批準

　　C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

　　E.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

　　參考答案：B

　　19非處方藥目錄的臨床原則不包括( )。

　　A.應用安全 B.療效確切 C.價格適宜 D.使用方便

　　參考答案：C

　　20下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是( )。

　　A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

　　C.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

　　D.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　參考答案：C

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