2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(9)

　　第 91 題

　　普用處方印刷用紙為( )

　　A.白色 B.淡紅色 C.淡黃色 D.淡綠色 E.淡藍(lán)色

　　正確答案：A,

　　第 92 題

　　由原發(fā)證部門按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦 法》規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更 手續(xù)的是( )

　　A. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”管理

　　B.許可事項(xiàng)變更

　　C.登記事項(xiàng)變更

　　D. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”

　　E. “藥品許可證”

　　正確答案：B,

　　第 93 題

　　藥監(jiān)管理部門或其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 在藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的，對(duì)直 接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給 予( )

　　A.行政處分B.警告處分 C.從重處罰 D.刑事責(zé)任 E.罰款

　　正確答案：A,

　　第 94 題

　　藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理和基本準(zhǔn)則是( )

　　A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP

　　正確答案：B,

　　第 95 題

　　必須建立健全各項(xiàng)制度，嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)， 嚴(yán)禁與其他藥品混雜的是( )

　　A.毒性藥品生產(chǎn)

　　B.毒性藥品收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)

　　C.毒性藥品包裝

　　D.毒性藥品保管

　　E.毒性藥品驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)核對(duì)

　　正確答案：E,

　　第 96 題

　　初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)， 觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)， 為制定給藥方案提供依據(jù)的是( )

　　A.生物等效性試驗(yàn)B. IV期臨床試驗(yàn) C. Ⅲ期臨床試驗(yàn) D. Ⅱ期臨床試驗(yàn) E. I期臨床試驗(yàn)

　　正確答案：E,

　　第 97 題

　　做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，專柜加鎖并由專人對(duì)( )

　　A.毒性藥品生產(chǎn)

　　B.毒性藥品收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)

　　C.毒性藥品包裝

　　D.毒性藥品保管

　　E.毒性藥品驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)核對(duì)

　　正確答案：D,

　　第 98 題

　　按規(guī)定劑量銷售的第二類精神藥品執(zhí)業(yè)醫(yī)師 處方，應(yīng)當(dāng)保存?zhèn)洳闀r(shí)間為( )

　　A.零售B.交易C.提貨

　　D.批發(fā)E. 2年

　　正確答案：E,

　　第 99 題

　　在中藥、天然藥物處方藥說明書中其內(nèi)容與 化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書要求一樣， 但包裝規(guī)格是指上市銷售的最小包裝規(guī)格的 項(xiàng)目是( )

　　A.不良反應(yīng) B.藥物相互作用 C.貯藏D.包裝

　　E.藥品名稱

　　正確答案：D,

　　第 100 題

　　包括簡(jiǎn)易程序、一般程序、聽證程序的 是()

　　A.行政處罰程序

　　B.行政處罰管轄

　　C.行政處罰適用條件

　　D.行政處罰決定

　　E.行政處罰

　　正確答案：A,

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