第 11 題
《藥品注冊(cè)管理辦法》的適用范圍是( )
A.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試 驗(yàn)，以及進(jìn)行藥物審批事項(xiàng)的
B.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)， 藥品生產(chǎn)，以及進(jìn)行藥品注冊(cè)事項(xiàng)的
C.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)， 藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口事項(xiàng)的
D.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試 驗(yàn)，藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)行藥品 審批事項(xiàng)
E.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn), 藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)口藥品審批、 注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
正確答案：E,
第 12 題
藥品廣告的內(nèi)容必須( )
A.以藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)
B.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫(yī)生 處方使用”
C.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫(yī)生 處方購(gòu)買(mǎi)”
D.以SFDA批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn);必須在 醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中必須 注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用”
E.以說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，但處方藥以新的信息為準(zhǔn) 更好
正確答案：D,
第 13 題
以下屬于我國(guó)生產(chǎn)使用的第一類(lèi)精神藥品的是
A.異戊巴比妥 B.戊巴比妥
C.苯巴比妥D.司可巴比妥
E.巴比妥
正確答案：D,
第 14 題
中藥飲片的標(biāo)簽必須注明的是( )
A.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、重量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn) 企業(yè)
B.品名、規(guī)格、重量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)
C.品名、規(guī)格，重量.生產(chǎn)日期、產(chǎn)地、生產(chǎn) 批號(hào)
D.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、 生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、重量、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn) 日期
正確答案：D,
第 15 題
對(duì)藥品的標(biāo)簽印刷的要求是( )
A.以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，其文字說(shuō)明中不可有誤 導(dǎo)療效的文字
B.以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū) 的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和 不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)
C.不得有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳 產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)
D.以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，其內(nèi)容不可有不適當(dāng)?shù)?宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)
E.以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，但內(nèi)容不得超出SFDA 批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)范圍
正確答案：B,
第 16 題
對(duì)批準(zhǔn)的藥品廣告，藥監(jiān)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)( )
A.及時(shí)告之就醫(yī)者
B.及時(shí)向社會(huì)予以公布
C.及時(shí)向醫(yī)藥行業(yè)公布
D.及時(shí)向基層予以公布
E.及時(shí)向宣傳部門(mén)通知
正確答案：B,
第 17 題
在藥品標(biāo)簽中的有效期的表述是( )
A.按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位 數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示
B.按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用三位 數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示
C.按照年、月的順序標(biāo)注，月、日用兩位數(shù) 字表示
D.按照年、月的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字 表示，月用兩位數(shù)字表示
E.按照年的順序標(biāo)注，年用四位數(shù)字表示
正確答案：A,
第 18 題
藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的印刷、發(fā)放使用前的 校對(duì)部門(mén)是( )
A.企業(yè)的宣傳部門(mén)
B.企業(yè)的法人部門(mén)
C.企業(yè)質(zhì)理管理部門(mén)
D.企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)
E.企業(yè)總工辦公室
正確答案：C,
第 19 題
我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范制定的目的是()
A.為保障人們的合理用藥，維護(hù)人民的身體 健康
B.為保障人們的合理用藥，維護(hù)人民用藥的合 法權(quán)益
C.為保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和 用藥的合法權(quán)益
D.為保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康
E.為保障人體用藥安全，維護(hù)人民用藥的合法 權(quán)益
正確答案：C,
第 20 題
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管員收貨的 要求是( )
A.憑驗(yàn)收員簽發(fā)收貨，對(duì)一些異常情況報(bào)告 企業(yè)有關(guān)部門(mén)
B.憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨，對(duì)貨單不符、 質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等 情況有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門(mén)處理
C.憑驗(yàn)收員蓋章收貨，對(duì)一些不符要求的外 觀可報(bào)告上一級(jí)主管決策
D.憑驗(yàn)收員通知收貨，對(duì)發(fā)現(xiàn)異�，F(xiàn)象有權(quán) 拒收并上報(bào)
E.憑驗(yàn)收員通知收貨，對(duì)發(fā)現(xiàn)各種異常情況 通知驗(yàn)收員
正確答案：B,
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