2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》試題精練詳解(7)

　　21.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行

　　A.全國零售指導(dǎo)價銷售

　　B.零差率銷售

　　C.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價5%銷售

　　D.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價10%銷售

　　E.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價15%銷售

　　正確答案：B

　　答案解析：《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》第十二項(xiàng)：實(shí)行基本藥物制度的縣(市、區(qū))，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售。各地要按國家規(guī)定落實(shí)相關(guān)政府補(bǔ)助政策。

　　22.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，按照藥品補(bǔ)充申請的是

　　A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請

　　B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請

　　C.對已上市藥品增加新適應(yīng)證的注冊申請

　　D.對已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請

　　E.對境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請

　　正確答案：D

　　答案解析：《藥品注冊管理辦法》第十二條：補(bǔ)充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請。

　　23.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)向以下哪個部門申請獲得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：D

　　答案解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》第四項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門(以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門)提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料(詳細(xì)材料此處省略)。

　　24.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括

　　A.向公眾宣傳合理用藥知識

　　B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

　　C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

　　D.開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

　　E.結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究

　　正確答案：B

　　答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：①負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品。②參與臨床藥物治療，進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實(shí)施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。③參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)。④開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用。⑤開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作。⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識。⑦結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究;參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。⑧其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。B選項(xiàng)不在此范圍內(nèi)，因此選B。

　　25.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)

　　A.按非限制使用級管理

　　B.按限制使用級管理

　　C.按特殊使用級管理

　　D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄

　　E.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄

　　正確答案：C

　　答案解析：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第六條：(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;④價格昂貴的抗菌藥物。

　　26.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告，其報告內(nèi)容不包括

　　A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況

　　C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況

　　D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況

　　E.對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

　　正確答案：C

　　答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》第五條：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告，自查報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：①藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況;②醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況;③接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況;④對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。自查報告應(yīng)當(dāng)在本年度12月31日前提交。

　　27.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件

　　A.一年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

　　B.兩年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

　　C.三年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

　　D.四年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

　　E.五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

　　正確答案：E

　　答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》第四十一條：提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對該申請不予受理，對申請人給予警告，一年內(nèi)不受理其申請;已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款。

　　28.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是

　　A.藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱

　　B.電視臺在早晨6：00播出含有改善性功能的藥品廣告

　　C.藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾

　　D.處方藥廣告上有"本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀"的忠告語

　　E.在某非處方藥冠名的商業(yè)活動廣告上標(biāo)明該非處方藥商品名稱

　　正確答案：C

　　答案解析：《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第十二條：藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：(一)含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的;(二)含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內(nèi)容的;(三)含有"家庭必備"或者類似內(nèi)容的;(四)含有"無效退款""保險公司保險"等保證內(nèi)容的;(五)含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的。C選項(xiàng)屬于"(四)"的內(nèi)容，因此為本題正確選項(xiàng)。

　　29.藥品廣告的內(nèi)容必須以

　　A.許可證為準(zhǔn)

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)

　　C.批準(zhǔn)書為準(zhǔn)

　　D.廣告設(shè)計內(nèi)容為準(zhǔn)

　　E.新藥申報資料為準(zhǔn)

　　正確答案：B

　　答案解析：《中華人民共和國廣告法》第十五條：藥品廣告的內(nèi)容必須以國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。

　　A.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金 B.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金 C.死刑，并處罰金 D.管制 E.無期徒刑

　　30.生產(chǎn)、銷售假藥，處以

　　A.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　B.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.死刑，并處罰金

　　D.管制

　　E.無期徒刑

　　正確答案：A

　　答案解析：(1)生產(chǎn)、銷售假藥罪：①生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。②生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。③生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。(2)生產(chǎn)、銷售劣藥罪：①生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。②生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。故選ABC。此考點(diǎn)以配伍選擇題出現(xiàn)的概率較大。建議考生運(yùn)用"假藥產(chǎn)銷三拘，假劣嚴(yán)重三十;假特重十無死，劣特重十無期。"口訣比較記憶。

　　31.生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處以

　　A.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　B.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.死刑，并處罰金

　　D.管制

　　E.無期徒刑

　　正確答案：B

　　答案解析：(1)生產(chǎn)、銷售假藥罪：①生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。②生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。③生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。(2)生產(chǎn)、銷售劣藥罪：①生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。②生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。故選ABC。此考點(diǎn)以配伍選擇題出現(xiàn)的概率較大。建議考生運(yùn)用"假藥產(chǎn)銷三拘，假劣嚴(yán)重三十;假特重十無死，劣特重十無期。"口訣比較記憶。

　　32.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處以

　　A.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　B.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.死刑，并處罰金

　　D.管制

　　E.無期徒刑

　　正確答案：C

　　答案解析：(1)生產(chǎn)、銷售假藥罪：①生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。②生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。③生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。(2)生產(chǎn)、銷售劣藥罪：①生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。②生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。故選ABC。此考點(diǎn)以配伍選擇題出現(xiàn)的概率較大。建議考生運(yùn)用"假藥產(chǎn)銷三拘，假劣嚴(yán)重三十;假特重十無死，劣特重十無期。"口訣比較記憶。

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