41.醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)病例記錄,有關(guān)檢驗,檢查報告原始記錄應(yīng)保存
A.至少一年備查
B.兩年備查
C.三年備查
D.五年備查
E.半年備查
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42.對重大、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營案件組織查處單位是
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.國家發(fā)展計劃委員會
C.國家技術(shù)監(jiān)督局
D.中華人民共和國衛(wèi)生部
E.勞動和社會保障部
顯示答案 正確答案:A
43.國家、省、自治區(qū)、直轄市各個藥品監(jiān)督管理局,負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)制劑進行
A.質(zhì)量監(jiān)督并發(fā)布質(zhì)量公告
B.研制開發(fā)
C.指導(dǎo)
D.發(fā)布質(zhì)量公告
E.質(zhì)量監(jiān)督
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44.配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔,保存?zhèn)洳橹辽?/P>
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
顯示答案 正確答案:B
45.不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是
A.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所
B.一般診所
C.社區(qū)衛(wèi)生院
D.醫(yī)院
E.康復(fù)中心
顯示答案 正確答案:A
46.醫(yī)療機構(gòu)制劑室配制的制劑的標(biāo)簽、使用說明書必須
A.與衛(wèi)生部門批準的內(nèi)容一致,不得更改
B.與藥品監(jiān)督管理部門批準的式樣一致,不得隨意更改
C.與藥品監(jiān)督管理部門批準的文字一致,不得隨意更改
D.與藥品監(jiān)督管理部門的批文一致
E.與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字一致,不得隨意更改
顯示答案 正確答案:E
47.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須取得
A.國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
C.國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
顯示答案 正確答案:E
48.醫(yī)院藥劑科配備的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)
A.具備與其工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)
B.熱愛本職工作
C.熱愛本職工作,具有職業(yè)道德,認真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)具備與其工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)
D.認真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)
E.具有良好的職業(yè)道德
顯示答案 正確答案:C
49.經(jīng)銷進口藥品的國內(nèi)銷售代理商必須向
A.社會勞動和保障部備案
B.國家技術(shù)監(jiān)督局備案
C.衛(wèi)生部備案,備案事項如有變更,必須辦理變更手續(xù)
D.國家藥品監(jiān)督管理局備案,備案事項如有變更,必須辦理變更手續(xù)
E.國家發(fā)展計劃委員會備案
顯示答案 正確答案:D
50.負責(zé)醫(yī)院藥劑工作的醫(yī)院藥劑科的職責(zé)是
A.防止藥品不良反應(yīng)發(fā)生
B.在院長直接領(lǐng)導(dǎo)下
C.按藥品管理法監(jiān)督本院各醫(yī)療科室的合理用藥
D.按藥品管理法實施條例檢查本院各醫(yī)療科室的藥品使用情況
E.在院長直接領(lǐng)導(dǎo)下,按照藥品管理法及其實施條例監(jiān)督檢查本院各醫(yī)療科室合理使用藥品,防止濫用和浪費
顯示答案 正確答案:E
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