51.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要對(duì)進(jìn)口藥品可以
A.以研制情況進(jìn)行考察
B.對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察
C.抽取樣品
D.對(duì)療效進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察
E.對(duì)研制情況及生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，并抽取樣品
正確答案:E
52.藥品注冊(cè)管理辦法的注冊(cè)分類分為
A.中藥、天然藥物和化學(xué)藥品的注冊(cè)分類
B.中藥、天然藥物和生物藥品的注冊(cè)分類
C.中藥、天然藥物、化學(xué)藥品和生物制品注冊(cè)分類
D.化學(xué)藥品和生物藥品的注冊(cè)分類
E.中藥和化學(xué)藥物的注冊(cè)分類
正確答案:C
53.為保障受試者權(quán)益，藥品臨床試驗(yàn)必須獲得
A.受試者知情同意書
B.倫理委員會(huì)同意書和受試者知情同意書
C.藥事管理委員會(huì)同意書
D.合作協(xié)議書
E.倫理委員會(huì)同意書
正確答案:B
54.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指
A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有共享性藥品信息的服務(wù)
B.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告
C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息
D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性，共享性藥品信息的服務(wù)
E.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性藥品信息的服務(wù)
正確答案:D
55.醫(yī)療器械說明書必須使用的文字是
A.英文
B.規(guī)范化簡(jiǎn)體漢字
C.繁體漢字
D.漢語拼音
E.拉丁語
正確答案:B
56.實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營(yíng)等其他犯罪的依照
A.行政處分規(guī)定定罪
B.處罰較重的規(guī)定定罪處罰
C.一般法規(guī)規(guī)定定罪處罰
D.處罰較輕的規(guī)定定罪處罰
E.處罰嚴(yán)重的規(guī)定定罪處罰
正確答案:B
57.公民、法人或者其他組織可以依《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情況是
A.關(guān)于確認(rèn)水流、森林的使用權(quán)的決定不服
B.關(guān)于確認(rèn)山嶺、草原的使用權(quán)的決定不服
C.關(guān)于確認(rèn)荒地、灘涂的使用權(quán)的決定不服
D.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服
E.關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏的所有權(quán)的決定不服
正確答案:D
58.藥品注冊(cè)管理辦法制定的依據(jù)是
A.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見
B.中華人民共和國(guó)憲法
C.中華人民共和國(guó)藥品管理法
D.中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條件例
E.中華人民共和國(guó)藥品管理法和中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
正確答案:E
59.藥物的臨床研究包括了
A.臨床試驗(yàn)
B.生物等效性試驗(yàn)
C.臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)
D.藥理、毒理試驗(yàn)
E.動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
正確答案:C
60.處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的依據(jù)是
A.《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》
B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》
C.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》
D.《中華人民共和國(guó)憲法》
E.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
正確答案:C
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