2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》精選試題及答案(9)

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　　1.下列說法正確的是

　　A.原料藥的包裝參照藥品內(nèi)包裝有關規(guī)定執(zhí)行，標簽則按制劑大包裝標簽規(guī)定辦理

　　B.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書

　　C.印制說明書，必須按照統(tǒng)一格式，其內(nèi)容必須與國家藥品監(jiān)督管理局批準的說明書一致

　　D.藥品的用法用量除單位含量標示外，還應使用通俗易懂的文字，如：“一次x片，一日次”，“一次x支，一日x次”等，以正確指導用藥

　　E.不得用粘貼、剪切的方式對提供藥品信息的標志及文字說明進行修改或補充

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　2.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營藥品時必須

　　A.具有《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構銷售處方藥和非處方藥，并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查

　　C.不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

　　D.將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上

　　E.經(jīng)營乙類非處方藥可以不需要《藥品經(jīng)營許可證》

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　3.《藥品說明書規(guī)范細則》(暫行)明確化學藥品說明書的藥品名稱包括

　　A.通用名、漢語拼音名、英文名

　　B.化學名

　　C.商品名

　　D.曾用名

　　E.拉丁名

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　4.下列說法正確的是

　　A.進口分裝藥品的包裝、標簽應標明原產(chǎn)國家或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號、有效期及國內(nèi)分裝企業(yè)名稱等

　　B.經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品，其包裝、標簽還應標明集團名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點;經(jīng)批準委托加工的藥品，其包裝、標簽還應標明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點

　　C.包裝標簽有效期的一般表達可用有效期至某年某月，如有效期至2001年10月，或有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式

　　D.外包裝標簽由于尺寸原因，不能全部注明不良反應、禁忌癥、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣

　　E.內(nèi)包裝標簽的特點是必須含有最基本的內(nèi)容，如藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號等;直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標簽的特點是含有詳細的藥品使用知識，如不良反應、禁忌癥、注意事項等大包裝標簽的特點是沒有藥品使用知識，含有運輸注意事項

　　顯示答案 正確答案:ABCE

　　5.藥品的包裝、標簽及說明書的規(guī)范有利于

　　A.藥品的運輸

　　B.藥品的貯藏

　　C.藥品的使用

　　D.保證人民用藥安全有效

　　E.加強藥品監(jiān)督管理

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　6.非處方藥專有標識的應用范圍是

　　A.用于已列入《國家非處方藥目錄》

　　B.通過藥監(jiān)部門審核登記的非處方藥藥品標簽，使用說明書的專有標識

　　C.通過藥監(jiān)部門審核登記的非處方藥藥品內(nèi)外包裝的專有標識

　　D.經(jīng)營非處方藥藥品企業(yè)指南性標志

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)指南性標志

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　7.藥品的通用名稱必須

　　A.用中文顯著表示

　　B.通用名與商品名稱用字的比例不得小于1：2

　　C.通用名稱與商品名稱之間應有一定空隙，不得連用

　　D.用英文名稱表示

　　E.用漢語拼音表示

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　8.其他規(guī)范性文件的效力有

　　A.不能被提起行政訴訟

　　B.行政訴訟中可被引用

　　C.不可設置行政處罰

　　D.可與具體行政行為一并被提起行政復議

　　E.沒有普通的約束力

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　9.在藥品的包裝、標簽上必須印有符合規(guī)定的標志的藥品有

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.外用藥品、非處方藥

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　10.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是

　　A.中國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)

　　B.中國境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)

　　C.中國境內(nèi)的藥品零售企業(yè)

　　D.中國境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)

　　E.中國境內(nèi)的醫(yī)療機構

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

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