| 第 1 頁：A型題 |
| 第 5 頁：B型題 |
| 第 9 頁：C型題 |
| 第 11 頁：X型題 |
(三)
母親甲和10月的孩子乙分別有低燒和咳嗽癥狀，醫(yī)師分別給甲和乙開具處方一和處方二。
根據(jù)以上資料，回答下列問題
89. 處方二的印刷用紙為( )。
A.淡黃色 B.淡綠色
C.淡紅色 D.白色
答案：B
(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。(2)“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標(biāo)注“精二”。(3)急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標(biāo)注“急診”。(4)兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標(biāo)注“兒科”。(5)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標(biāo)注“麻、精一”。P115
90. 根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定下列符合處方書寫規(guī)則的是( )。
A醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編寫統(tǒng)一的藥品縮寫名稱
B每張?zhí)幏讲幌抻谝幻颊叩挠盟?/P>
C藥品用法：可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫
D西藥和中藥飲片可以開具在一張?zhí)幏?/P>
答案：C
解析：①藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;②醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;③書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范;④藥品用法：可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。⑤每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟�。⑥西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。P115
91、處方一不得超過( )。
A.一次常用量 B.3日常用量
C.7日常用量 D.15日常用量
答案：C
解析：普通處方一般不得超過7日用量;急癥處方一般不得超過3日用量，處方一為普通處方。
92. 處方一和處方二分別應(yīng)當(dāng)保存( )。
A.1年 2年
B.1年 3年
C.2年 3年
D.1年 1年
答案：D
解析：(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。P119
(四)
中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥(制劑)。中藥飲片處在中藥生產(chǎn)全過程的中間環(huán)節(jié)，是配制中成藥制劑的原料藥。因此，只有合格的中藥材，才能保證合格的中藥飲片;只有合格的中藥飲片，才能保證合格的中成藥(制劑);只有合格的中成藥、湯劑，才能確保中醫(yī)臨床的療效。
93、《藥品管理法》規(guī)定：中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的必須按照( )制定的炮制規(guī)范炮制。
A、市級藥品監(jiān)督管理部門
B、省級衛(wèi)生主管部門
C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D、縣級藥品監(jiān)督管理部門
答案： C
解析：《藥品管理法》 第10條規(guī)定：中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。P157
94、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須
A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》
C、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范
D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
答案： D
解析：生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》，必須以中藥為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地，必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;必須在符合藥品GMP條 件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書。P157
95、下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求的是
A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷
B、執(zhí)業(yè)藥師資格
C、2年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D、具備正確判斷和保障實(shí)施的能力
答案：C
解析：從事中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)其質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。P158
96、毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定，不正確的是
A、單人雙鎖保管
B、做到賬、貨、卡相符
C、包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志
D、專庫(柜)
答案：A
解析：毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管。做到賬、貨、卡相符。P162
(五)
甲省A藥品批發(fā)企業(yè)為區(qū)域性從事麻醉藥品和第一類精神藥品的批發(fā)企業(yè)。
97、A藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括
A、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件
B、有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力
C、單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
D、符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。
答案：C
解析：麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備《藥品管理法》15條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外;還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(1)有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件;(2)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力;(3)單位及其工作人員“2年內(nèi)”沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;(4)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。(5)“麻藥和精一”的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證責(zé)任區(qū)域內(nèi)供應(yīng)能力，并具有保證安全經(jīng)營的管理制度。P171
98、A藥品批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，經(jīng)過( )批準(zhǔn)可以就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的。
A、國家藥品監(jiān)督管理部門
B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C、所在地省級衛(wèi)生主管部門
D、所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
答案：B
解析：特殊地理位置原因，需要就近向其他省取得“麻藥和精一”使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)：企業(yè)所在地“省級藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)。P172
99、A藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)過( )批準(zhǔn)，可以直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑。
A、國家藥品監(jiān)督管理部門
B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C、所在地省級衛(wèi)生主管部門
D、所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
答案：B
解析：可以從“全國性批發(fā)企業(yè)”購進(jìn)麻藥和第一類精藥;經(jīng)所在地“省級藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)“麻藥和精一” 。P172
100、A企業(yè)因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后( )內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
A、2日
B、3日
C、5日
D、7日
答案：A
解析：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻藥和第一類精藥品，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后“2日內(nèi)”將調(diào)劑情況分別報(bào)：所在地“省級藥監(jiān)部門”備案。P173
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