第 1 頁:A型題 |
第 5 頁:B型題 |
第 9 頁:C型題 |
第 11 頁:X型題 |
(三)
母親甲和10月的孩子乙分別有低燒和咳嗽癥狀,醫(yī)師分別給甲和乙開具處方一和處方二。
根據(jù)以上資料,回答下列問題
89. 處方二的印刷用紙為( )。
A.淡黃色 B.淡綠色
C.淡紅色 D.白色
答案:B
(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。(2)“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”,右上角標注“精二”。(3)急診處方印刷用紙為“淡黃色”,右上角標注“急診”。(4)兒科處方印刷用紙為“淡綠色”,右上角標注“兒科”。(5)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”,右上角標注“麻、精一”。P115
90. 根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定下列符合處方書寫規(guī)則的是( )。
A醫(yī)療機構可以編寫統(tǒng)一的藥品縮寫名稱
B每張?zhí)幏讲幌抻谝幻颊叩挠盟?/P>
C藥品用法:可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫
D西藥和中藥飲片可以開具在一張?zhí)幏?/P>
答案:C
解析:①藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;②醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;③書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范;④藥品用法:可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。⑤每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯"尬魉幒椭谐伤幙梢苑謩e開具處方,也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧攩为氶_具處方。P115
91、處方一不得超過( )。
A.一次常用量 B.3日常用量
C.7日常用量 D.15日常用量
答案:C
解析:普通處方一般不得超過7日用量;急癥處方一般不得超過3日用量,處方一為普通處方。
92. 處方一和處方二分別應當保存( )。
A.1年 2年
B.1年 3年
C.2年 3年
D.1年 1年
答案:D
解析:(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。P119
(四)
中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥(制劑)。中藥飲片處在中藥生產全過程的中間環(huán)節(jié),是配制中成藥制劑的原料藥。因此,只有合格的中藥材,才能保證合格的中藥飲片;只有合格的中藥飲片,才能保證合格的中成藥(制劑);只有合格的中成藥、湯劑,才能確保中醫(yī)臨床的療效。
93、《藥品管理法》規(guī)定:中藥飲片的炮制,必須按照國家藥品標準炮制,國家藥品標準沒有規(guī)定的必須按照( )制定的炮制規(guī)范炮制。
A、市級藥品監(jiān)督管理部門
B、省級衛(wèi)生主管部門
C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D、縣級藥品監(jiān)督管理部門
答案: C
解析:《藥品管理法》 第10條規(guī)定:中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。P157
94、生產中藥飲片的企業(yè)必須
A、嚴格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
B、持有《藥品生產許可證》、《藥品GAP證書》
C、嚴格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范
D、持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》
答案: D
解析:生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》,必須以中藥為起始原料,使用符合藥用標準的中藥材,并應盡量固定藥材產地,必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;必須在符合藥品GMP條 件下組織生產,出廠的中藥飲片應檢驗合格,并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書。P157
95、下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質量負責人資質要求的是
A、應當具有大學本科以上學歷
B、執(zhí)業(yè)藥師資格
C、2年以上藥品經營質量管理工作經歷
D、具備正確判斷和保障實施的能力
答案:C
解析:從事中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)其質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。P158
96、毒性中藥飲片必須按照國家有關規(guī)定,不正確的是
A、單人雙鎖保管
B、做到賬、貨、卡相符
C、包裝要有突出、鮮明的毒藥標志
D、專庫(柜)
答案:A
解析:毒性中藥飲片必須按照國家有關規(guī)定,實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管。做到賬、貨、卡相符。P162
(五)
甲省A藥品批發(fā)企業(yè)為區(qū)域性從事麻醉藥品和第一類精神藥品的批發(fā)企業(yè)。
97、A藥品批發(fā)企業(yè)應具備的條件不包括
A、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件
B、有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力
C、單位及其工作人員5年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
D、符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
答案:C
解析:麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備《藥品管理法》15條規(guī)定的藥品經營企業(yè)的開辦條件外;還應當具備下列條件:(1)有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;(2)有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門報告經營信息的能力;(3)單位及其工作人員“2年內”沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;(4)符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。(5)“麻藥和精一”的定點批發(fā)企業(yè),還應當具有保證責任區(qū)域內供應能力,并具有保證安全經營的管理制度。P171
98、A藥品批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,經過( )批準可以就近向其他省行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的。
A、國家藥品監(jiān)督管理部門
B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C、所在地省級衛(wèi)生主管部門
D、所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
答案:B
解析:特殊地理位置原因,需要就近向其他省取得“麻藥和精一”使用資格的醫(yī)療機構銷售的,應當經:企業(yè)所在地“省級藥監(jiān)部門”批準。P172
99、A藥品批發(fā)企業(yè)經過( )批準,可以直接從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑。
A、國家藥品監(jiān)督管理部門
B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C、所在地省級衛(wèi)生主管部門
D、所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
答案:B
解析:可以從“全國性批發(fā)企業(yè)”購進麻藥和第一類精藥;經所在地“省級藥監(jiān)部門”批準,也可以從定點生產企業(yè)購進“麻藥和精一” 。P172
100、A企業(yè)因特殊情況需要調劑第一類精神藥品的,應在調劑后( )內將調劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
A、2日
B、3日
C、5日
D、7日
答案:A
解析:區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻藥和第一類精藥品,應當在調劑后“2日內”將調劑情況分別報:所在地“省級藥監(jiān)部門”備案。P173
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