第 1 頁:A型題 |
第 5 頁:B型題 |
第 9 頁:C型題 |
第 11 頁:X型題 |
四、X型題(多項選擇題)共20題,每題1分。每題的備選項中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
101.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,申請注冊者必須具備的條件有( )。
A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
B、經(jīng)所在單位考核同意
C、遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德
D、身體健康、能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
答案:ABCD
解析:根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第13條:申請注冊者,必須同時具備下列條件:
(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。(二)遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德。(三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。(四)經(jīng)所在單位考核同意。P6
102.下列選項中需要辦理變更手續(xù)的有 ( )。
A. 變更執(zhí)業(yè)地區(qū)
B. 變更執(zhí)業(yè)單位
C. 變更執(zhí)業(yè)范圍
D. 變更執(zhí)業(yè)崗位
答案:ABC
解析:執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。P7
103.根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建議國家基本藥物制度可以實施的措施有( )。
A、對基本藥物實施公開招標(biāo)采購,統(tǒng)一配送
B、對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格
C、縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物
D、基本藥物報銷比例要明顯更高于非基本藥物報銷比例
答案:AD
解析:(1)公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送;(2)省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國家指導(dǎo)價格內(nèi)確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格;(3)城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物,其他機構(gòu)也首選藥物并確定使用比例;(4)基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄;報銷比例明顯高于非基本藥物。P19
104.目前己經(jīng)實施藥品電子監(jiān)管的品種包括( )。
A、麻醉藥品 B、血液制品
C、中藥注射劑 D、含地芬諾酯復(fù)方制劑
答案:ABCD
解析:2011年12月31日前 將含“麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑”三類藥品納入電子監(jiān)管;至2012年2月底 分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管。P26 P27
105.下列選項中。屬于工商行政管理部門負(fù)責(zé)的有( )。
A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊
B、查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為
C、藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
D、負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作
答案: ABC
解析:工商行政管理部門的職責(zé):(1)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊, 負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;(2)負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為;(3)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為,包括中藥材經(jīng)營。P36
106.在我國,下列第一審行政訴訟案件中,應(yīng)當(dāng)由中級人民法院管轄的有( )。
A、海關(guān)處理的案件
B、在本轄區(qū)社會影響重大的共同訴訟案件
C、省級人民政府為被告的案件
D、本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的涉外案件
答案:ABC
中級人民法院管轄第一審行政案件:(1)對國務(wù)院部門或者縣級以上地方人民政府所作的行政行為提起訴訟的案件;(2)海關(guān)處理的案件;(3)本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的案件。P55
107.依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。但下列哪些藥品是不能委托生產(chǎn)的( )
A、麻醉藥品
B、精神藥品
C、多組分生化藥品
D、注射劑
答案:ABC
解析:不得委托生產(chǎn):①麻醉藥品②精神藥品③藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑④醫(yī)療用毒性藥品⑤生物制品⑥多組分生化藥品⑦中藥注射劑和原料藥。P79
108.在主動召回中,藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制訂召回計劃,下列屬于召回計劃內(nèi)容的是( )。
A.藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量
B.實施召回的原因
C.召回措施的具體內(nèi)容,包括實施的組織、范圍、時限要求等
D.召回信息的公布途徑與范圍
答案:ACD
解析:召回計劃的主要內(nèi)容包括:①藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量;②召回措施的具體內(nèi)容(包括實施的組織、召回的范圍和時限等);③召回信息的公布途徑與范圍;④召回的預(yù)期效果;⑤藥品召回后的處理措施;⑥聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。P82
109.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有( )。
A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B、放射性藥品
C、生物制品
D、中藥材、中藥飲片、中成藥
答案:ACD
解析:藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;②生物制品;③中藥材、中藥飲片、中成藥;④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。P86
110.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有( )。
A、按藥品的劑型或用途分類陳列
B、外用藥與其他藥品分開擺放
C、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識
D、拆零藥品集中存放于拆零專柜
答案:ABCD
解析:藥品陳列的要求(1)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;(2)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射;(3)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識;(4)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;(5)外用藥與其他藥品分開擺放;(6)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);P99
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