2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(6)

　　41.對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括

　　A.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等

　　B.了解藥品的性能用途

　　C.了解藥品的檢驗方法

　　D.了解藥品的儲存條件及質(zhì)量信譽

　　E.核實藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案:ABCDE

　　42.藥品批發(fā)企業(yè)不準(zhǔn)將藥品售給

　　A.藥品零售單位

　　B.無經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營單位

　　C.無營業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營單位

　　D.無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機構(gòu)

　　E.三級甲等醫(yī)院

　　正確答案:BCD

　　43.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分為以下哪些專用場所并設(shè)明顯標(biāo)志

　　A.待驗庫(區(qū))

　　B.合格品庫(區(qū))

　　C.發(fā)貨庫(區(qū))

　　D.不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))

　　E.經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))

　　正確答案:ABCDE

　　44.對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查中，應(yīng)進行抽樣送檢的是

　　A.由于異�？赡艹霈F(xiàn)問題的藥品

　　B.易變質(zhì)的藥品

　　C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品

　　D.儲存時間比較長的藥品

　　E.快到有效期的藥品

　　正確答案:ABCD

　　45.藥品出庫時必須停止發(fā)貨或配送的是

　　A.藥品包裝內(nèi)有異常或液體滲漏

　　B.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象

　　C.包裝標(biāo)識模糊不清或脫落

　　D.藥品已超出有效期

　　E.發(fā)貨或配送憑證在數(shù)量、項目方面與藥品實物對不上

　　正確答案:ABCDE

　　46.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收時對包裝及標(biāo)識的檢查內(nèi)容包括

　　A.每件包裝是否有產(chǎn)品合格證

　　B.藥品的包裝和說明書上，是否有規(guī)定的條款

　　C.特殊藥品、外用藥品的包裝和標(biāo)簽上是否有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明

　　D.進口藥品的包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并有中文說明書

　　E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

　　正確答案:ABCDE

　　47.藥品在庫儲存要求

　　A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中

　　B.在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理

　　C.搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作

　　D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

　　E.藥品應(yīng)按批號集中堆放

　　正確答案:ABCDE

　　48.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

　　A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理

　　B.質(zhì)量體系審核，有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量否決的規(guī)定

　　C.質(zhì)量信息管理，有關(guān)記錄和憑證的管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量的查詢和質(zhì)量投訴的管理，藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定

　　D.首營企業(yè)和首營品種的審核，特殊藥品的管理，有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理，質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定

　　E.質(zhì)量驗收和檢驗的管理，倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核的管理

　　正確答案:ABCDE

　　49.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理制度是

　　A.質(zhì)量否決的規(guī)定

　　B.首藥企業(yè)和首營品種的審核

　　C.特殊管理藥品的管理

　　D.藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定

　　E.質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)及考核的規(guī)定

　　正確答案:ABCDE

　　50.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員必須

　　A.嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)《各級質(zhì)量責(zé)任制》和各項質(zhì)量管理制度

　　B.接受GSP的培訓(xùn)和考核

　　C.具有高中以上文化水平

　　D.經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗

　　E.樹立法制觀念和質(zhì)量第一的思想，遵守職業(yè)道德，在經(jīng)營過程中實行科學(xué)管理

　　正確答案:ABCDE

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