點(diǎn)擊查看：2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題匯總
1.我國對(duì)野生藥材資源實(shí)行
A.開展人工種養(yǎng)的原則
B.有計(jì)劃、有限的采獵原則
C.保護(hù)原則
D.采獵原則
E.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
正確答案:E
2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識(shí)，除按偽劣藥論處外，還要
A.責(zé)令改正，給予警告
B.追究刑事責(zé)任
C.責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
D.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
E.依情節(jié)的輕重，給予撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
正確答案:C
3.國家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護(hù)自
A.獲得許可證明文件之日起1年
B.獲得許可證明文件之日起3年
C.獲得許可證明文件之日起5年
D.獲得許可證明文件之日起6年
E.獲得許可證明文件之日起7年
正確答案:D
4.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行
A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP
正確答案:C
5.列入國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.鹿茸
B.豹
C.蛤蚧
D.黃柏
E.黃芩
正確答案:E
6.對(duì)未按規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案已獲進(jìn)口注冊(cè)證書的藥品將
A.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
B.給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改的撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
C.給予警告、責(zé)令改正
D.給予經(jīng)濟(jì)處罰
E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的，將撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
正確答案:B
7.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是
A.急診和門診部
B.醫(yī)務(wù)處和護(hù)理部
C.同位素室和藥劑科
D.中醫(yī)科和供應(yīng)科
E.內(nèi)科和外科
正確答案:C
8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.藥監(jiān)部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.已確認(rèn)的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
D.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
正確答案:E
9.下列違反"藥品管理法"和"實(shí)施條例"，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A.生產(chǎn)、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的
C.對(duì)查封、扣押藥物進(jìn)行嚴(yán)密保護(hù)的
D.生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的
正確答案:A
10.對(duì)已認(rèn)證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)，藥監(jiān)部門依CNP(CSP)進(jìn)行
A.針對(duì)性的復(fù)查
B.認(rèn)證后的檢查
C.認(rèn)證后的跟蹤
D.認(rèn)證后的跟蹤檢查
E.認(rèn)證后的追蹤報(bào)道
正確答案:D
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