2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(14)

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　　1.我國對野生藥材資源實(shí)行

　　A.開展人工種養(yǎng)的原則

　　B.有計(jì)劃、有限的采獵原則

　　C.保護(hù)原則

　　D.采獵原則

　　E.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

　　正確答案:E

　　2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識，除按偽劣藥論處外，還要

　　A.責(zé)令改正，給予警告

　　B.追究刑事責(zé)任

　　C.責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

　　D.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

　　E.依情節(jié)的輕重，給予撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

　　正確答案:C

　　3.國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護(hù)自

　　A.獲得許可證明文件之日起1年

　　B.獲得許可證明文件之日起3年

　　C.獲得許可證明文件之日起5年

　　D.獲得許可證明文件之日起6年

　　E.獲得許可證明文件之日起7年

　　正確答案:D

　　4.藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行

　　A.GAP和GUP

　　B.GMP和GSP

　　C.GLP和GCP

　　D.GLP和GUP

　　E.GLP和GSP

　　正確答案:C

　　5.列入國家三級保護(hù)野生藥材物種的是

　　A.鹿茸

　　B.豹

　　C.蛤蚧

　　D.黃柏

　　E.黃芩

　　正確答案:E

　　6.對未按規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案已獲進(jìn)口注冊證書的藥品將

　　A.撤銷進(jìn)口藥品注冊證書

　　B.給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改的撤銷進(jìn)口藥品注冊證書

　　C.給予警告、責(zé)令改正

　　D.給予經(jīng)濟(jì)處罰

　　E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的，將撤銷進(jìn)口藥品注冊證書

　　正確答案:B

　　7.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是

　　A.急診和門診部

　　B.醫(yī)務(wù)處和護(hù)理部

　　C.同位素室和藥劑科

　　D.中醫(yī)科和供應(yīng)科

　　E.內(nèi)科和外科

　　正確答案:C

　　8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.藥監(jiān)部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　C.已確認(rèn)的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

　　D.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　E.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

　　正確答案:E

　　9.下列違反"藥品管理法"和"實(shí)施條例"，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

　　A.生產(chǎn)、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的

　　C.對查封、扣押藥物進(jìn)行嚴(yán)密保護(hù)的

　　D.生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的

　　正確答案:A

　　10.對已認(rèn)證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)，藥監(jiān)部門依CNP(CSP)進(jìn)行

　　A.針對性的復(fù)查

　　B.認(rèn)證后的檢查

　　C.認(rèn)證后的跟蹤

　　D.認(rèn)證后的跟蹤檢查

　　E.認(rèn)證后的追蹤報(bào)道

　　正確答案:D

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