2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(14)

　　51.一級保護野生藥材物種是

　　A.限量出口

　　B.可以采獵

　　C.按照批準的計劃采獵

　　D.保護區(qū)可任意從事旅游活動

　　E.不得出口

　　正確答案:E

　　52.進行GMP(GSP)認證的檢查組的檢查員是由

　　A.檢查員庫中抽取的

　　B.國務院藥監(jiān)部門設立的GMP(GSP)認證檢查員庫中抽取的

　　C.國務院藥監(jiān)部門設立的GMP(GSP)認證檢查員庫中隨機抽取的

　　D.檢查員庫中隨機抽取的

　　E.省藥監(jiān)部門推選組成

　　正確答案:C

　　53.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分

　　A.禁止出口

　　B.限量出口

　　C.可在禁止的采獵區(qū)采獵

　　D.對采獵時的工具無要求

　　E.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營

　　正確答案:B

　　54.依據(jù)監(jiān)督檢查的需要，藥監(jiān)部門對藥品抽查檢驗時

　　A.不得亂收費

　　B.不得免費檢驗

　　C.不得收取任何費用

　　D.可以適當收取一定費用

　　E.必須向檢驗機構預先支付化驗費用

　　正確答案:C

　　55.以下列入國家二級保護野生藥材物種的是

　　A.肉蓯蓉

　　B.豹骨

　　C.甘草

　　D.羌活

　　E.五味子

　　正確答案:C

　　56.下列將被作為假藥處理的是

　　A.未標明有效期或者更改有效期的

　　B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

　　C.所標明的適應證或功能主治超出規(guī)定范圍的

　　D.藥品成分含量不符合國家藥品標準

　　E.超過有效期的

　　正確答案:C

　　57.生產(chǎn)注射劑，放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作是由

　　A.國家衛(wèi)生部負責

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責

　　D.藥品認證中心負責

　　E.國家計劃委員會負責

　　正確答案:B

　　58.省級以上藥監(jiān)部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)認證的依據(jù)是

　　A.GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟

　　B.GMP和GSP

　　C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法

　　D.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施步驟

　　E.國家頒布的各項法規(guī)和實施辦法

　　正確答案:A

　　59.藥品的批準文號、"進口藥品注冊證"、"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"的有效期是

　　A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　正確答案:A

　　60.真實、合法的藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的文件

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的新藥證書

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的進口藥品注冊證書

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書

　　E.國務院衛(wèi)生行政部門批準的廣告文件

　　正確答案:D

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