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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?季毩(xí)題(15)

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  (42~46題共用備選答案)

  A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

  B.配制規(guī)程

  C.物料

  D.潔凈室

  E.一般區(qū)

  42.未規(guī)定有空氣潔凈級(jí)別要求的區(qū)域

  43.原料、輔料、包裝材料等

  44.需要對(duì)塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

  45.為各個(gè)制劑制定,為配制該制劑的標(biāo)準(zhǔn)操作,包括投料、配制工藝、成品包裝等內(nèi)容

  46.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法

  正確答案:42.E;43.C;44.D;45.B;46.A

  (47~48題共用備選答案)

  A.配制管理

  B.質(zhì)量管理

  C.使用管理

  D.自檢

  E.批號(hào)

  47.必須有配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的是

  48.必須制訂制劑的中間體、成品檢驗(yàn)操作規(guī)程,建立取樣留樣制度的是

  正確答案:47.A;48.B

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